FIBRISTAL Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Ulipristal Acétate

Tillgänglig från:

ALLERGAN INC

ATC-kod:

G03XB02

INN (International namn):

ULIPRISTAL

Dos:

5MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Ulipristal Acétate 5MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

7/(2X15)

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

CONTRACEPTIVES

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154390001; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2020-09-24

Produktens egenskaper

_FIBRISTAL_
_MD_
_ _
_acétate d’ulipristal, comprimé à 5 mg _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT
DESTINÉS AU PATIENT
PR
FIBRISTAL
MD
acétate d’ulipristal
comprimé à 5 mg
Modulateur sélectif des récepteurs de la progestérone (SPRM)
Allergan Inc.
85, boul. Enterprise, bureau 500
Markham (Ontario)
CANADA
L6G 0B5
Date de révision :
Le 3 juillet 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 277397
FIBRISTAL
MD
est une marque déposée d’Allergan Sales, LLC, utilisée sous
licence par
Allergan inc.
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_FIBRISTAL_
_MD_
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_acétate d’ulipristal, comprimé à 5 mg _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
18
SURDOSAGE
...............................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 18
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.................................................................................
21
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION............................................. 21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................