FEXOFENADINE BLUEFISH 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Fexofenadini hydrochloridum

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

R06AX26

INN (International namn):

Fexofenadini hydrochloridum

Dos:

180 mg

Läkemedelsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Receptbelagda typ:

Resepti

Terapiområde:

feksofenadiini

Produktsammanfattning:

Entiset kauppanimet: FEXOFENADINE BMM PHARMA FEXOFENADINE NEOPHARMA

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2004-07-14

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEXOFENADINE BLUEFISH 180 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
feksofenadiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fexofenadine Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexofenadine
Bluefishia
3.
Miten Fexofenadine Bluefishia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fexofenadine Bluefishin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FEXOFENADINE BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fexofenadine Bluefish sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on
antihistamiini.
Fexofenadine Bluefish
180 mg tabletteja käytetään aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille nuorille
lievittämään pitkäkestoisten allergisten ihoreaktioiden
(pitkäaikaisen omasyntyisen nokkosrokon) oireita,
kuten kutinaa, turvotusta ja ihottumia.
Feksofenadiinihydrokloridia, jota Fexofenadine
Bluefish sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FEXOFENADINE
BLUEFISHIA
ÄLÄ KÄYTÄ FEXOFENADINE BLUEFISHIA
-
jos olet allerginen
feks

Produktens egenskaper

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fexofenadine Bluefish 180 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 180 mg feksofenadiinihydrokloridia,
joka vastaa 168 mg:aa feksofenadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen, kapselinmuotoinen
(17 mm x 8 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa
jakouurre toisella puolella.
Jakouurre on tarkoitettu tabletin puolittamiseen vain nielemisen
helpottamiseksi eikä yhtä suuriin
annoksiin jakamiseksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fexofenadine Bluefish 180 mg on tarkoitettu aikuisten ja vähintään
12-vuotiaiden lasten kroonisen
idiopaattisen urtikarian oireiden lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia aikuisille on 180 mg
kerran vuorokaudessa ennen ateriaa.
Feksofenadiini on farmakologisesti aktiivinen terfenadiinin
metaboliitti.
_Pediatriset potilaat _
_ _

Vähintään 12-vuotiaat lapset
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia vähintään
12-vuotiaille lapsille on 180 mg kerran
vuorokaudessa ennen ateriaa.

Alle 12-vuotiaat lapset
Feksofenadiinihydrokloridin
180 mg:n vahvuuden tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiaille lapsille
ei
ole tutkittu.
_Erityisryhmät _
Tutkimukset erityisille riskiryhmille (iäkkäät ihmiset, munuaisten
tai maksan vajaatoimintaa
sairastavat) viittaavat siihen, että annoksen sovittaminen näitä
potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten useimmilla uusilla lääkevalmisteilla,
on käytöstä iäkkäille ihmisille ja munuaisten tai maksan
vajaatoimintaa sairastaville vain vähän tietoa.
Feksofenadiinihydrokloridia tulee antaa varoen näille
erityisryhmille.
Potilaita, joilla on ollut tai on sydän- ja verisuonisairauksia, on
varoitettava antihistamiinien
lääkeryh