Fevarin 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fluvoxaminmaleat

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

N06AB08

INN (International namn):

fluvoxamine maleate

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

fluvoxaminmaleat 50 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-11-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEVARIN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FEVARIN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
fluvoxaminmaleat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Fevarin är och vad det används för
2.
Innan du använder Fevarin
3.
Hur du använder Fevarin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fevarin ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD FEVARIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fevarin tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Fevarin
innehåller en substans som heter fluvoxamin. Fluvoxamin används för
behandling av depression
(perioder med egentlig depression).
Fevarin kan även användas för behandling av patienter med
tvångssyndrom (OCD).
2.
INNAN DU ANVÄNDER FEVARIN
ANVÄND INTE FEVARIN OM NÅGOT AV NEDANSTÅENDE GÄLLER DIG:
-
om du är överkänslig mot fluvoxamin eller något av övriga
innehållsämnen i Fevarin
(se avsnitt 6 ”Övriga upplysningar”).
-
om du samtidigt behandlas med en så kallad MAO-hämmare som ibland
förskrivs för att
behandla depression eller ångest, inklusive linezolid (ett
antibiotikum som också är en
MAO-hämmare).
Behandling med fluvoxamin bör startas minst 2 veckor efter avslutande
av behandling med en
irreversibel MAO-hämmare. Däremot kan behandling med fluvoxamin
startas dagen efter avslutande
av behandling med vissa reversibla MAO-hämmare. I undantagsfall kan
linezolid (ett antibiotikum
som också är en MAO-hämmare) användas samtidigt med fluvoxamin
förutsatt att läkaren bevakar din
behan

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fevarin 50 mg filmdragerad tablett
Fevarin 100 mg filmdragerad tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg eller 100 mg fluvoxaminmaleat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Fevarin 50 mg:
Rund, bikonvex, skårad, vit till benvit filmdragerad tablett präglad
med '291' på båda sidor om
skåran.
Fevarin 100 mg: Oval, bikonvex, skårad, vit till benvit filmdragerad
tablett präglad med '313'
på båda sidor om skåran.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
- Egentlig depression
- Tvångssyndrom (OCD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Depression hos vuxna_
Rekommenderad dos är 100 mg dagligen med en startdos på 50 eller 100
mg som engångsdos
på kvällen. Doseringen skall omprövas och vid behov anpassas inom
3-4 veckor efter
behandlingens början och därefter såsom bedöms kliniskt lämpligt.
Om ett otillräckligt svar
noteras efter några veckor med rekommenderad dos kan vissa patienter
dra nytta av gradvis
förhöjd dos upp till maximalt 300 mg per dag, även om högre doser
kan ge ökad risk för
biverkningar (se avsnitt 5.1). Doser på upp till 150 mg kan ges 1
gång dagligen, företrädesvis
på kvällen. Vid dagligt intag över 150 mg rekommenderas uppdelning
i 2 eller 3 doser.
Individuellt anpassade dosjusteringar skall noggrant göras för att
bibehålla patienten vid
lägsta effektiva dos.
Patienter med depression skall behandlas under en tidsperiod på minst
6 månader för att
säkerställa att de är symtomfria.
_Depression hos barn och ungdomar_
Fevarin skall inte användas vid behandling av egentlig depression hos
barn och ungdomar
under 18 år. Effektivitet och säkerhet av Fevarin har inte
fastställts i behandlingen av egentlig
depression hos barn och ungdomar (se avsnitt 4.4).
_Tvångssyndrom hos vuxna_
Den rekommenderade dosen ligger mellan 100 mg och 300 mg per dag med
en startdos p