Ferroprotina 40 mg granule pentru soluţie orală

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Ferrimanitolum ovoalbuminum

Tillgänglig från:

FAES FARMA S.A.

ATC-kod:

B03AB

INN (International namn):

Ferrimanitolum ovoalbuminum

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

granule pentru soluţie orală

Enheter i paketet:

N30

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

FAES FARMA S.A., Spania

Tillstånd datum:

2018-03-25

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
FERROPROTINA 40 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
_Ferrimanitol ovoalbumină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este FERROPROTINA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FERROPROTINA
3. Cum să utilizaţi FERROPROTINA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează FERROPROTINA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FERROPROTINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FERROPROTINA conţine în calitate de substanţă activă ferrimanitol
ovoalbumină, care este un
agent antianemic. Acesta este utilizat pentru a normaliza parametrii
sanguini modificaţi la pacienţii
cu deficit de fier.
FERROPROTINA se utilizează pentru prevenirea şi tratamentul anemiei
feriprive (scăderea
numărului de globule roşii sanguine, determinate de carenţa de
fier) şi a stărilor cu deficit de fier.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERROPROTINA
NU UTILIZAŢI FERROPROTINA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi alergic la proteinele din ou;
-
dacă
aveţi
tulburări,
determinate
de
excesul
de
fier
în
organism
(hemosideroză
şi
hemocromatoză);
-
dacă suferiţi de a

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FERROPROTINA 40 mg granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic conţine 300 mg ferrimanitol ovoalbumină, echivalent cu 40 mg
fier (III).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare plic conţine 3 g zaharoză, 20
mg lactoză.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.
Granule de culoare roşietic-maronie.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul anemiei feriprive şi a stărilor cu
deficit de fier.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: 1 plic pe zi, după masa principală.
Copii cu vârsta peste 3 ani: se recomandă sub formă de „Soluţie
orală” în fiole.
Copii cu vârsta sub 3 ani: se recomandă sub formă de „Soluţie
orală” în fiole.
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi în pct. 6.1.
Acest produs conţine ovoalbumină
şi, prin urmare,
nu trebuie utilizat de pacienţi cu
hipersensibilitate la proteinele din ou.
-
Hemosideroză şi hemocromatoză.
-
Anemia, care nu este determinată de deficitul de fier, cum ar fi
anemia aplastică, anemia
hemolitică şi anemia sideroblastică.
-
Pancreatită cronică şi ciroză hepatică.
_ _
_ _
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Medicamentul
trebuie
administrat
cu
precauţie
la
pacienţii
cu
ulcer
gastroduodenal,
procese
inflamatoare ale intestinului, insuficienţă hepatică.
Acest medicament conţine zaharoză şi lactoză. Pacienţii cu
afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la
fructoză, glucoză sau galactoză, deficit de lactază (Lapp),
sindrom de malabsorbţie la glucoză-
galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să
utilizeze acest medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă de tetracicline sau penicilamină cu
preparate de