Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir protein süksinilat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B03AB09
iron protein suksinilat
1993-07-10
1/6 KULLANMA TALİMATI FERPLEX 40 MG/15 ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 15 mL’lik her bir flakon, 40 mg Fe +3 (üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda 800 mg demir proteinsüksinilat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sorbitol (E420), propilen glikol, sodyum sakkarin, sodyum metil hidroksibenzoat (E219), sodyum propil hidroksibenzoat (E217), vişne esansı, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FERPLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FERPLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FERPLEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FERPLEX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERPLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERPLEX kahverengi, şekersiz, vişne aromalı oral çözelti olup polietilen kapaklı, 15 ml’lik tek kullanımlık flakonlarda kullanıma sunulmaktadır. FERPLEX, etkin madde olarak 40 mg Fe +3 (üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir proteinsüksinilat içerir. Demir proteinsüksinilat bir demir formudur. İnsanlarda demir, kırmızı kan hücrelerinin esas maddesi olan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve görevi için çok önemlidir. FERPLEX, yetersiz beslenme, hamilelik, emzirme ve kan kayıplarından ileri gelen demir eksikliği kansızlığında (anemi) koruyucu ve tedavi edici olarak kullanılır. Ç Läs hela dokumentet
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERPLEX 40 mg/15 ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 15 mL’lik her bir flakon, 40 mg Fe +3 (üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda 800 mg demir proteinsüksinilat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol E420 1,4 g Sodyum metil hidroksibenzoat 0,045 g Sodyum propil hidroksibenzoat 0,015 g Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Saydam kahverengi çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda ve yetişkinlerde, yetersiz beslenme, malabsorbsiyon, hamilelik, emzirme ve kan kayıplarından ileri gelen demir eksikliği anemilerinde koruyucu ve tedavi edici olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler tarafından günde 1 ya da 2 flakon (40-80 mg Fe +3’ e eşdeğer), iki eşit doza bölünmüş olarak, tercihen yemeklerden önce alınır. Ciddi demir eksikliği anemisinde hekimin önerilerine göre doz yükseltilebilir. Hemoglobin tayini ve özellikle tedavinin ilk 2 ayında 3 haftalık aralarla retikülosit sayımının yapılması hastanın tedaviye verdiği cevabın izlenmesi açısından yararlıdır. Ayrıca gerekli görüldüğünde serum ferritin ve demir seviyelerinin de izlenmesi gerekli olabilir. Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar (genellikle 2-3 ay) tedaviye devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: FERPLEX oral yoldan direkt olarak flakondan ya da su ile seyreltilerek içilir. 2/6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: FERPLEX , ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. _ _ PEDIYATRIK POPÜLASYON: Hekimin önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde 1,5 ml/kg şeklindeki dozaj ikiye bölünerek uygulanır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılardaki uygulama aynen yetişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Demire veya FERPLEX'in içeriğindeki Bölüm 6.1'de yer alan maddelerden herha Läs hela dokumentet