Fenylefrin Abcur 0,05 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
07-05-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
22-05-2023

Aktiva substanser:

fenylefrinhydroklorid

Tillgänglig från:

Abcur AB

ATC-kod:

C01CA06

INN (International namn):

phenylephrine

Dos:

0,05 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

fenylefrinhydroklorid 0,061 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fenylefrin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml; Ampull, 100 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-04-11

Bipacksedel

                                1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
FENYLEFRIN ABCUR 0,05 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
FENYLEFRIN ABCUR 0,1 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fenylefrin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fenylefrin Abcur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Fenylefrin Abcur
3.
Hur du använder Fenylefrin Abcur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fenylefrin Abcur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENYLEFRIN ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel hör till en grupp som kallas adrenerga eller
dopaminerga medel. Fenylefrin Abcur
används för att behandla lågt blodtryck som kan uppkomma vid olika
typer av narkos.
Fenylefrin som finns i Fenylefrin Abcur kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENYLEFRIN ABCUR
ANVÄND INTE FENYLEFRIN ABCUR:
-
om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du lider av hypertension (förhöjt blodtryck)
-
om du lider av perifer vaskulär sjukdom (dålig blodcirkulation)
-
om du tar läkemedel som gör att av blodkärlen dras samman
(efederin, pseudoefedrin,
metylfenidat)
-
om du tar läkemedel via munnen eller näsan som gör at
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fenylefrin Abcur 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning
Fenylefrin Abcur 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande
0,05 mg fenylefrin.
1 ampull à 10 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 0,5 mg
fenylefrin.
En ml injektionsvätska innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande
0,1 mg fenylefrin.
1 ampull à 5 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 0,5 mg
fenylefrin.
1 ampull à 10 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 1,0 mg
fenylefrin.
1 ampull à 20 ml innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 2,0 mg
fenylefrin.
1 injektionsflaska à 50 ml innehåller fenylefrinhydroklorid
motsvarande 5,0 mg fenylefrin.
Hjälpämne med känd effekt:
1 injektionsflaska à 50 ml innehåller 8 mmol (185 mg) natrium.
1 ampull à 20 ml innehåller 3,2 mmol (74 mg) natrium.
1 ampull à 10 ml innehåller 1,6 mmol (37 mg) natrium.
1 ampull à 5 ml innehåller 0,8 mmol (18,5 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Utseende: Klar, färglös lösning.
pH: 4,5 – 6,5
Osmolalitet: 280 – 320 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypotension vid generell anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Intravenös bolusinjektion:_
Vanlig dos är 50 mikrogram, som kan upprepas tills önskad effekt
uppnås. Vid allvarlig hypotension
kan doserna ökas, utan att överstiga 100 mikrogram i en bolusdos.
_Kontinuerlig intravenös infusion:_
Initial dos är 25 till 50 mikrogram/min. Doserna kan ökas eller
minskas för att bibehålla det systoliska
blodtrycket nära normalvärdet. Doser mellan 25 och 100 mikrogram/min
har bedömts vara effektiva.
2
_Nedsatt njurfunktion:_
Lägre doser fenylefrin kan behövas hos patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion:_
Högre doser fenylefrin kan behövas hos patienter med l
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 22-05-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 04-04-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 13-03-2013