Fenylbutazon vet. 1 g Oralt pulver i dospåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fenylbutazon

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

QM01AA01

INN (International namn):

phenylbutazone

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Oralt pulver i dospåse

Sammansättning:

fenylbutazon 1 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 32 st; Dospåse, 100 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-03-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL FÖR
FENYLBUTAZON VET.
1 G ORALT PULVER I DOSPÅSE TILL HÄST
fenylbutazon
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL PARTIHANDLAREN SOM INNEHAR
TILLSTÅNDET ATT SÄLJA DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET SOM ÄR FÖREMÅL FÖR PARALLELLHANDEL,
OMPACKARE OCH TILLVERKARE
Partihandlare:
Medartuum AB, Göteborg
Ompackare:
New Neopharm B.V., Groningen, Nederländerna
Tillverkare:
Genera Inc., Rakov Potok, Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fenylbutazon vet., 1g oralt pulver i dospåse till häst
Fenylbutazon
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Den aktiva substansen är fenylbutazon 1 g.
Övriga innehållsämnen är akacia, gelatin, icke-kolloidal vattenfri
kiseldioxid, sukralos,
äppelsmak.
Gräddvitt pulver.
4.
INDIKATION
Fenylbutazon vet. är ett medel som motverkar inflammation och
används för behandling av
reumatiska och liknande smärtsamma tillstånd i muskulatur, leder och
skelett hos häst samt
vid svullnads- och inflammationstillstånd hos häst efter operation.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Fenylbutazon vet. skall inte användas vid hjärt-, lever- eller
njursjukdomar, eller vid sjukdomar i
blodsystemet. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv
substans eller mot något
hjälpämne.
Avbryt behandlingen ifall djuret utvecklar överkänslighet mot
produkten.
Ge inte andra NSAID-läkemedel samtidigt eller inom 24 timmar från
varandra.
6.
BIVERKNINGAR
Irritation i magtarmkanalen, nedsatt aptit och vätskeansamling. Om
hästen uppvisar dessa eller
andra symtom, avbryt behandlingen och kontakta din veterinär.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Den första dagen ges 1 dospåse per 100 kg kroppsvikt och därefter
½ dospåse per 100 kg
kroppsvikt dagligen under 1–2 veckor uppdelat på 2–3 dagliga
doser.
Pulvret blandas med kraftfoder eller melass och ges uppdelat på 2–3
dagli

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fenylbutazon vet. 1 g oralt pulver i dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dospåse innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenylbutazon 1g
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Akacia
Gelatin
Icke-kolloidal, vattenfri kiseldioxid
Sukralos
Äppelsmak
Gräddvitt pulver.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Reumatiska och liknande smärtsamma tillstånd i muskulatur, leder och
skelett hos häst.
Postoperativa ödem- och inflammationstillstånd hos häst.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid hjärtinsufficiens, lever- eller njursjukdomar samt
vid hematologiska
sjukdomar.
Avbryt behandlingen ifall djuret utvecklar överkänslighet för
produkten.
Administrera inte andra NSAID-läkemedel samtidigt eller inom 24
timmar från varandra.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
2
Vid användning av fenylbutazon till föl och hästar av ponnyras
tillrådes försiktighet.
Biverkningar tycks uppträda oftare hos dessa än hos andra
hästraser, troligtvis beroende på en
sämre absorption, som kan medföra gastrisk irritation.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Tvätta händarna efter administrering
Undvik att få produkten i ögonen, näsan eller munnen.
Produkten ska hanteras med varsamhet för att minska risken för
oavsiktlig förtäring, hudkontakt eller
damminandning.
Vid oavsiktlig kontakt med huden och ögonen, ska området tvättas
omedelbart med vatten.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Häst:
Mycket sällsynta
(färre än 1 av 10 000 behandlade
d