Fentanyl Sandoz 800 mikrogram Resoriblett, sublingual

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fentanylcitrat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N02AB03

INN (International namn):

fentanyl citrate

Dos:

800 mikrogram

Läkemedelsform:

Resoriblett, sublingual

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; fentanylcitrat 1,257 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 x 1 resoribletter; Blister, 30 x 1 resoribletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-06-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FENTANYL SANDOZ 100 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
FENTANYL SANDOZ 200 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
FENTANYL SANDOZ 300 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
FENTANYL SANDOZ 400 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
FENTANYL SANDOZ 600 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
FENTANYL SANDOZ 800 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Fentanyl Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fentanyl Sandoz
3.
Hur du tar Fentanyl Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fentanyl Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENTANYL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fentanyl Sandoz används för att behandla genombrottssmärta hos
vuxna
SOM REDAN REGELBUNDET
MÅSTE ANVÄNDA STARKA SMÄRTLINDRANDE LÄKEMEDEL, SÅ KALLADE
OPIOIDER
, mot ihållande cancersmärta.
Tala med din läkare om du känner dig osäker.
Genombrottssmärta är en smärta som kommer plötsligt, även om man
har tagit, eller använt, det
opioidläkemedel som man brukar använda som smärtlindring.
Den aktiva substansen i Fentanyl Sandoz sublinguala resoribletter är
fentanyl. Fentanyl tillhör en
grupp starka, smärtlindrande läkemedel som kallas opioider.
Fentanyl som finns i Fentanyl Sandoz kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apote

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fentanyl Sandoz 100 mikrogram sublinguala resoribletter
Fentanyl Sandoz 200 mikrogram sublinguala resoribletter
Fentanyl Sandoz 300 mikrogram sublinguala resoribletter
Fentanyl Sandoz 400 mikrogram sublinguala resoribletter
Fentanyl Sandoz 600 mikrogram sublinguala resoribletter
Fentanyl Sandoz 800 mikrogram sublinguala resoribletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En sublingual resoriblett innehåller:
100 mikrogram fentanyl (som citrat)
200 mikrogram fentanyl (som citrat)
300 mikrogram fentanyl (som citrat)
400 mikrogram fentanyl (som citrat)
600 mikrogram fentanyl (som citrat)
800 mikrogram fentanyl (som citrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett
100 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, rund, 6 mm tablett
200 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, oval, 7 mm x 4,5 mm
tablett
300 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, triangulär, 6,2 mm x
6,2 mm tablett
400 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, rombformad, 8,5 mm x
6,5 mm tablett
600 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, ”D”-formad, 8,5
mm x 6 mm tablett
800 mikrogram sublingual resoriblett är en vit, kapselformad, 10 mm x
6 mm tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av genombrottssmärta hos vuxna patienter som redan
behandlas med opioider för
långvarig cancersmärta. Genombrottssmärta är ett övergående
smärtskov under en i övrigt kontrollerad
långvarig smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Fentanyl Sandoz skall endast administreras till patienter som
betraktas som toleranta mot den
opioidbehandling de får mot sin ihållande cancersmärta. Patienter
kan betraktas som opioidtoleranta
om de tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram
fentanyl transdermalt per timme,
minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfon dagligen
eller en ekvianalgetisk dos av
någon annan opioid under en vecka eller längre.
Administreringssätt
2