Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
Helm AG (8006456)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 4,8 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2006-12-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FENTANYL KREWEL ® 25 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Fentanyl Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG _ _DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fentanyl Krewel ® 25 µg/h und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentanyl Krewel ® 25 µg/h beachten? 3. Wie ist Fentanyl Krewel ® 25 µg/h anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl Krewel ® 25 µg/h aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL KREWEL ® 25 µg/h UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fentanyl Krewel ® 25 µg/h ist ein stark wirksames Schmerzmittel, dessen schmerzstillende Wirkungen über zentrale Angriffspunkte zustande kommen. _ _ _Erwachsene _ Fentanyl Krewel ® 25 µg/h wird angewendet bei schweren chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen. _ _ _Kinder _ Fentanyl Krewel ® 25 µg/h wird angewendet bei schweren chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen, bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits mit Opioidanalgetika behandelt werden. 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWEN Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fentanyl Krewel ® 25 µg/h Transdermales Pflaster Fentanyl Krewel ® 50 µg/h Transdermales Pflaster Fentanyl Krewel ® 75 µg/h Transdermales Pflaster Fentanyl Krewel ® 100 µg/h Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fentanyl Krewel_ _®_ _ 25 µg/h:_ 1 transdermales Pflaster (15 cm² Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl (entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Krewel_ _®_ _ 50 µg/h:_ 1 transdermales Pflaster (30 cm² Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl (entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Krewel_ _®_ _ 75 µg/h:_ 1 transdermales Pflaster (45 cm² Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl (entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). _Fentanyl Krewel_ _®_ _ 100 µg/h:_ 1 transdermales Pflaster (60 cm² Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl (entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ - Schwere chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen. _Kinder _ - Schwere chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen, bei opioidtoleranten Kindern ab 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2 Die erforderliche Dosis von _Fentanyl Krewel_ _®_ sollte auf den Patienten abgestimmt und in regelmäßigen Abständen überprüft werden. _Fentanyl Krewel_ _®_ _ 25 µg/h; 50 µg/h; 75 µg/h; 100 µg/h_ setzt Fentanyl über 72 Stunden frei (entsprechend einer Freisetzungsrate von 25, 50, 75 bzw. 100 µg/Std. bei einer Absorption Läs hela dokumentet