Fentanyl Kalceks 50 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fentanylcitrat

Tillgänglig från:

AS KALCEKS

ATC-kod:

N01AH01

INN (International namn):

fentanyl citrate

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

fentanylcitrat 78,5 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-08-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FENTANYL KALCEKS 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fentanyl Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Fentanyl Kalceks
3.
Hur du får Fentanyl Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fentanyl Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENTANYL KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fentanyl Kalceks 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning är en
vätska som injiceras. Fentanyl är
en substans som används som ett smärtstillande läkemedel
(analgetikum). Fentanyl tillhör
läkemedelsgruppen opioidanalgetika, dvs. starka narkotiska
smärtstillande läkemedel.
Du får det här läkemedlet under kirurgi för att se till att du
inte känner någon smärta.
Fentanyl som finns i Fentanyl Kalceks kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES FENTANYL KALCEKS
DU SKA INTE GES FENTANYL KALCEKS
-
Om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). Om du är överkänslig mot något annat starkt
(narkotiskt) smärtstillande medel ska du
heller inte behandlas med detta läkemedel.
-

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fentanyl Kalceks 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 50 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat).
1 ampull à 2 ml innehåller 100 mikrogram fentanyl (som
fentanylcitrat).
1 ampull à 10 ml innehåller 500 mikrogram fentanyl (som
fentanylcitrat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje ampull à 2 ml innehåller 7,08 mg (0,31 mmol) natrium.
Varje ampull à 10 ml innehåller 35,41 mg (1,54 mmol) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning (injektion).
Klar, färglös injektionsvätska, lösning, utan synliga partiklar.
Lösningens pH är 4,0 till 7,0.
Osmolaliteten är cirka 285 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fentanyl Kalceks 50 mikrogram/ml är ett analgetika som används vid
anestesi:
­
för användning som ett opioid-analgetikakomplement vid generell
eller lokal anestesi
­
för administrering tillsammans med ett neuroleptikum.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Fentanyl Kalceks 50 mikrogram/ml kan endast administreras i en miljö
där luftvägarna kan övervakas
och endast av personal som kan hantera sådan övervakning (se avsnitt
4.4).
Dosering
Doseringen av Fentanyl Kalceks 50 mikrogram/ml ska anpassas
individuellt efter patientens ålder,
kroppsvikt, allmäntillstånd, underliggande sjukdom, samtidig
medicinering, samt efter typ av kirurgi
och anestesi.
_Vuxna_
Vid induktion ges vanligtvis 200 till 600 mikrogram (2,8 till 8,5
mikrogram/kg) motsvarande 4-12 ml
som en intravenös injektion. Doser över 200 mikrogram ska endast ges
i samband med
respiratorbehandling. För underhåll av analgesi kan ytterligare
doser på 50 till 200 mikrogram (0,7 till
2,8 mikrogram/kg) motsvarande 1-4 ml ges intravenöst efter 30 till 45
minuter.
_Pediatrisk population_
_Ungdomar i åldern 12 till 17 år_
Dosering som till vuxna.
_Barn i åldern 2 till 11 år_
Generellt rekommenderas en dos på 1,25-2,5 m