Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Florfenicol

Tillgänglig från:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-kod:

QJ01BA90

INN (International namn):

Florfenicol

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk grupp:

Schwein

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2008-08-16

Produktens egenskaper

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fenflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen , die
durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme
von
Actinobacillus
pleuropneumoniae
und
Pasteurella multocida verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Ebern anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen den Wirkstoff.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und
Kanüle verwenden.
Nicht an Ferkel unter 2 kg verabreichen.
Die Anwendung des Produktes sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
und entsprechend den offiziell anerkannten und örtlichen Vorschriften
zur Anwendung
von Antibiotika erfolgen.
Um ein übermäßiges Zerstechen des Stopfens zu vermeiden, sollte
eine geeignete
Entnahmekanüle oder eine Automatikspritze verwendet werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Zwecks Vermeidung einer versehentlichen Selbstinjektion ist bei der
Verabreichung
Vorsicht geboten.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und
das Etikett vorzuzeigen.
Nicht anwenden bei bekannter Überem