FENDROP

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC-kod:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Terapiområde:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2011-02-28

Bipacksedel

FENDROP
(CITRATO DE FENTANILA)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MCG/ML
FENDROP
citrato de fentanila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 78,5 mcg/mL de citrato de fentanila em
embalagens com 1 ampola de 2 mL ou 10
mL.
VIA ESPINHAL, INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém 78,5 mcg de citrato de
fentanila (equivalente a 50 mcg de
fentanila).
Excipientes: água para injetáveis e ácido cítrico anidro.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
POR QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENDROP
é indicado:
- para analgesia de curta duração durante o período anestésico
(pré-medicação, indução e manutenção) ou
quando necessário no período pós-operatório imediato (sala de
recuperação);
- para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional;
- para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação,
na indução e como componente de
manutenção em anestesia geral e regional;
- para uso como agente anestésico único com oxigênio em
determinados pacientes de alto risco, como os
submetidos a cirurgia cardíaca ou certos procedimentos neurológicos
e ortopédicos difíceis;
- para administração espinhal no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra cirurgia
abdominal.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENDROP
é um analgésico opioide que se caracteriza pelas seguintes
propriedades: rápida ação, curta
duração e elevada potência (100 vezes maior do que a da morfina).
A duração da analgesia obtida com
FENDROP
depende da intensidade do estímulo doloroso. Assim,
administrando-se 2 a 4 mL por via endovenosa, obtém-se ação
analgésica praticamente imediata. Seu
efeito se instala dentro de 2 a 3 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FENDROP
é contraindicado em pacientes com intolerância a qualquer um de seus
componentes ou a
outros opioides (derivados sintéticos da morfina, como por

Produktens egenskaper

FENDROP
(CITRATO DE FENTANILA)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MCG/ML
FENDROP
citrato de fentanila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 78,5 mcg/mL de citrato de fentanila em
embalagens com 1 ampola de 2 mL ou 10 mL.
VIA ESPINHAL, INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém 78,5 mcg de citrato de
fentanila (equivalente a 50 mcg de fentanila).
Excipientes: água para injetáveis e ácido cítrico anidro.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
FENDROP
é indicado:
- para analgesia de curta duração durante o período anestésico
(pré-medicação, indução e manutenção) ou quando necessário no
período pós-operatório imediato (sala de recuperação).
- para uso como componente analgésico da anestesia geral e suplemento
da anestesia regional.
- para administração conjunta com neuroléptico na pré-medicação,
na indução e como componente de manutenção em anestesia
geral e regional.
- para uso como agente anestésico único com oxigênio em
determinados pacientes de alto risco, como os submetidos a cirurgia
cardíaca ou certos procedimentos neurológicos e ortopédicos
difíceis.
- para administração espinhal no controle da dor pós-operatória,
operação cesariana ou outra cirurgia abdominal.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo prospectivo foram coletados dados de 348 crianças
submetidas a analgesia epidural com uma média de duração de 43
horas pós-operatórias. Dessas crianças, 87 tinham idade inferior a
2 anos, 80 tinham entre 2 e 6 anos e 181 tinham acima de 6 anos
de idade. A fentanila (5 mcg/kg/dia) e bupivacaína (concentração
média de 0,185%) foram administradas na ala cirúrgica, sendo o
controle da dor considerado excelente em 86% de 11.072 avaliações
horárias de dor.¹
Uma infusão epidural contínua de fentanila foi utilizada para
controle da dor pós-operatória em 30 pacientes, os quais tinham
rec