Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidroxizina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
N05BB01
Hydroxyzine
25 mg
Comprimido revestido por película
Hidroxizina, cloridrato 25 mg
Via oral
Blister 25 unidade(s)
10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
hydroxyzine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5716279 CNPEM: 50160850 CHNM: 10005840 Não Comercializado
Autorizado
2017-05-22
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Fenartix 25 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de hidroxizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indejesáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fenartix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fenartix 3. Como tomar Fenartix 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fenartix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fenartix e para que é utilizado O que é Fenartix? Fenartix pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos e ao grupo farmacoterapêutico dos Anti-histamínicos H1 sedativos. Para que é utilizado? Fenartix está indicado: - no tratamento sintomático da ansiedade, nos adultos; - no tratamento sintomático do prurido. 2. O que precisa de saber antes de tomar Fenartix Não tome Fenartix - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de hidroxizina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), à cetirizina, a outros derivados da piperazina, à aminofilina ou à etilenodiamina. - se é doente com porfiria. - se o seu ECG (eletrocardiograma) apresentar um distúrbio do ritmo cardíaco denominado “prolongamento do intervalo QT”. - se tem ou teve uma doença cardiovascular ou se o seu ritmo cardíaco é muito baixo. - se tem níveis baixos de sal no organismo (p.e. níveis baixos de potássio ou de magnésio). - se está a tomar determina Läs hela dokumentet
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenartix 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de cloridrato de hidroxizina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película de Fenartix 25 mg contém 140.300 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Fenartix 25 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como um comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, circular, biconvexo, com uma ranhura de ambos os lados. Os comprimidos de Fenartix 25 mg comprimidos revestidos por película podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fenartix está indicado: - no tratamento sintomático da ansiedade, nos adultos - no tratamento sintomático do prurido 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Fenartix deve ser utilizado na dose mínima eficaz e durante o menor tempo possível. Tratamento sintomático da ansiedade Adultos - 50 mg por dia em três administrações separadas de 12,5 mg - 12,5 mg - 25 mg. Nos casos mais graves, podem ser utilizadas doses até 100 mg/dia. Tratamento sintomático do prurido Adultos e crianças com mais de 12 anos: A dose inicial é de 25 mg ao deitar, seguida, se necessário, de doses até 25 mg, 3 a 4 vezes por dia. Populações especiais APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED A dose deve ser adaptada, dentro dos valores recomendados, de acordo com a resposta do doente ao tratamento. Doentes idosos Recomenda-se que se inicie o tratamento com metade da dose recomendada, devido a uma ação prolongada. Nos doentes idosos, a dose máxima diária não deve exceder os 50 mg por dia (ver secção 4.4). Deverá ser selecionada a dose mais baixa possível no tratamento de doentes idosos. Doentes com compromisso renal A dose deve ser reduzida em doentes com comp Läs hela dokumentet