Femar 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

letrozol

Tillgänglig från:

Novartis Sverige AB

ATC-kod:

L02BG04

INN (International namn):

letrozole

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; letrozol 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Letrozol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1996-12-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FEMAR 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LETROZOL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Femar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Femar
3.
Hur du använder Femar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Förvaring av Femar
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD FEMAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD FEMAR ÄR OCH HUR DET VERKAR
Femar innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det tillhör
en grupp av läkemedel som
kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”)
behandling mot bröstcancer.
Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga
könshormonet östrogen. Femar
minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym
(”aromatas”) som deltar i
produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos
brösttumörer som behöver
östrogen för att växa. Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos
tumörceller och deras
spridning till andra delar av kroppen.
VAD FEMAR ANVÄNDS FÖR
Femar används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har
genomgått menopausen, dvs.
inte längre har mens.
Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan användas
som första behandling före en
bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som
första behandling efter en
bröstoperation eller efter fem års behandling med tamoxifen. Femar
anvä

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Femar 2,5 mg filmdragerad tablett
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Aktiv substans: letrozol.
En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Hjälpämne med känd effekt: en tablett innehåller 61,5 mg laktos
(monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Filmdragerad tablett, mörkgul, rund lätt kupad med fasad kant. Kod
på ena sidan "FV" och på
den andra "CG".
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig
hormonreceptorpositiv
invasiv bröstcancer.

Förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende tidig invasiv
bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant
tamoxifenbehandling i 5 år.

Primärbehandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos
postmenopausala
kvinnor.

Avancerad bröstcancer efter recidiv eller vid progredierande sjukdom
hos kvinnor i
naturlig eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status,
som tidigare har
behandlats med antiöstrogen.

Neoadjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med
hormonreceptorpositiv, HER-2
negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och
omedelbar kirurgi inte är
indicerad.
Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ
hormonreceptorstatus.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre patienter_
Den rekommenderade dosen av Femar är 2,5 mg en gång dagligen. Ingen
dosjustering krävs
för äldre patienter.
Hos patienter med avancerad eller metastaserad cancer bör behandling
med Femar pågå tills
tumörprogression påvisas. Vid adjuvant och förlängd adjuvant
behandling bör behandling
med Femar pågå under 5 år eller tills tumörrecidiv inträffar,
beroende på vad som inträffar
först.
Vid adjuvant behandling kan även sekventiell behandling övervägas
(dvs letrozol i 2 år följt
av tamoxifen i 3 år) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Neoadjuvant