Felodipin Omet Pharma 5 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

felodipin

Tillgänglig från:

Omet Pharma AB

ATC-kod:

C08CA02

INN (International namn):

felodipine

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

felodipin 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-06-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FELODIPIN OMET PHARMA 2,5 MG, DEPOTTABLETTER
FELODIPIN OMET PHARMA 5 MG, DEPOTTABLETTER
FELODIPIN OMET PHARMA 10 MG, DEPOTTABLETTER
felodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Felodipin Omet Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Felodipin Omet Pharma
3.
Hur du tar Felodipin Omet Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Felodipin Omet Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FELODIPIN OMET PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Felodipin Omet Pharma depottabletter innehåller den aktiva substansen
felodipin. Det tillhör en
läkemedelsgrupp som kallas kalciumantagonister. Det sänker
blodtrycket genom att vidga de små
blodkärlen. Det har ingen negativ inverkan på hjärtats funktion.
Felodipin Omet Pharma används för behandling av högt blodtryck
(hypertoni) och smärtor i hjärtat och
bröstet som framkallas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress
(angina pectoris, eller kärlkramp).
Felodipin som finns i Felodipin Omet Pharma kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FELODIPIN OMET PHARMA
TA INTE FELODIPIN OMET PHARMA
-
om du är
GRAVID
. Tala om för din läkare så snart som möjligt om du blir gravid
under tiden du tar
d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Felodipin Omet Pharma 2,5 mg depottabletter
Felodipin Omet Pharma 5 mg depottabletter
Felodipin Omet Pharma 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,5 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje tablett innehåller 193 mg laktosmonohydrat och 30 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
En tablett innehåller 5 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje tablett innehåller 190 mg laktosmonohydrat och 30 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
En tablett innehåller 10 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje tablett innehåller 185 mg laktosmonohydrat och 30 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
2,5 mg
Gul, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med ”L26” på den
ena sidan och den andra sidan tom.
Tablettens diameter är cirka 10,5 mm.
5 mg
Ljusgul, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med ”L27” på
den ena sidan och den andra sidan
tom.
Tablettens diameter är cirka 10,5 mm.
10 mg
Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med ”L28” på den
ena sidan och den andra sidan tom.
Tablettens diameter är cirka 11 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni_
Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en
gång dagligen. Beroende på hur
patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5 mg
eller ökas till 10 mg dagligen. Vid
behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till.
Normal underhållsdos är 5 mg en gång
dagligen.
_Angina pectoris_
Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en
gång dagligen, vilket vid behov
kan ökas till 10 mg en gång dagligen.
_Äldre_
Initial behandling med lägsta tillgängliga dos ska övervägas.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.