Felodipin Hexal 2,5 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

felodipin

Tillgänglig från:

Hexal A/S

ATC-kod:

C08CA02

INN (International namn):

felodipine

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; felodipin 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Felodipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-04-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FELODIPIN HEXAL 2,5 MG DEPOTTABLETTER
felodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Felodipin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Felodipin Hexal
3.
Hur du tar Felodipin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Felodipin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD FELODIPIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Felodipin Hexal innehåller den aktiva substansen felodipin. Det
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas
kalciumantagonister. Det sänker blodtrycket genom att vidga de små
blodkärlen. Det har ingen negativ inverkan
på hjärtats funktion.
Felodipin Hexal används för behandling av högt blodtryck
(hypertoni) och smärtor i hjärtat och bröstet som
orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (kärlkramp).
Felodipin som finns i Felodipin Hexal kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FELODIPIN HEXAL
TA INTE FELODIPIN HEXAL

om du är
ALLERGISK
mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)

om du har
AKUT HJÄRTINFARKT (HJÄRTATTACK)

om du har bröstsmärta som har kommit nyligen eller kärlkramp som
varar i 15 minute

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Felodipin Hexal 2,5 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 2,5 mg felodipin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 46,33 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Ljusgul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, cirka 7 mm i diameter,
märkt ”2,5” på tablettens ena sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni.
Stabil angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni _
Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en
gång dagligen. Beroende på hur
patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5 mg
eller ökas till 10 mg dagligen. Vid behov
kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till. Normal
underhållsdos är 5 mg en gång dagligen.
_Angina pectoris _
Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en
gång dagligen, vilket vid behov kan
ökas till 10 mg en gång dagligen.
_Äldre _
Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas.
_Nedsatt njurfunktion _
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion _
Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda
plasmakoncentrationer av felodipin och kan svara på
behandling vid lägre doser (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population _
Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där
felodipin använts till pediatriska
patienter med hypertoni (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Administreringssätt
Tabletterna ska tas på morgonen och sväljas med vatten. För att
depotegenskaperna ska bibehållas får
tabletterna inte delas, krossas eller tuggas. Tabletterna kan tas utan
föda eller efter en lättare måltid med lågt
fett- och kolhydratinnehåll.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet

Överkänslighet mot felodipin eller mot något hjälpämne som anges
i avsnitt 6.1

Obehand