Felimazole 25 mg obložena tableta za mačke

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

tiamazol

Tillgänglig från:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC-kod:

QH03BB02

INN (International namn):

tiamazol

Dos:

2.5mg

Läkemedelsform:

obložena tableta

Enheter i paketet:

obložena tableta; 2.5mg; bočica, 1x100tableta

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

Dales Pharmaceuticals Limited

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2018-01-08

Bipacksedel

Broj rešenja.323-01-00115-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 2,5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FELIMAZOLE® 2,5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 2.5 MG, 1 X 100 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Dales Pharmaceuticals Limited
Adresa:
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton,
North Yorkshire, BD23 2 RW, United Kingdom
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd
Broj rešenja.323-01-00115-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 2,5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o
Gostivarska 70, Beograd - Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire,
BD23 2 RW, United Kingdom
2.
IME LEKA
FELIMAZOLE® 2,5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE
Tiamazol (2,5 mg)
obložena tableta
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamazol
2.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: povidon K30, Laktoza, monohidrat, Natrijum-skrobni
glikolat, Saharoza,
Makrogol 4000, Magnezijum-stearat, Eritrozin, Titan-dioksid (E171),
Šelak, Natrijum-
metilparahidroksi benzoat (E219), Talk, prečišćeni, Beli pčelinji
vosak, Karnauba vosak.
4.
INDIKACIJE
Stabilizacija hipertireoidizma kod mačaka pre tireoidektomije.
Dugoročno lečenje hipertireoidizma mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod mačaka koje pate od sistemskih bolesti kao što
su primarne bolesti jetre ili
dijabetes.
Ne primenjuje se kod mačaka koje pokazuju simptome autoimunih
bolesti.
Ne daje se životinjama sa poremećajima leukocita, kao što su
neutropenija i limfopenija.
Ne daje se
životinjama sa poremećajima trombocita i koagulopatijom (posebno
ne u slučaju
trombocitopenije).
Ne daje se mačkama sa preosetljivošću prema tiamazolu ili pomoćnim
supstancama.
Ne daje se ženkama u vreme graviditeta i laktacije.
Broj rešenja.323-01-00115-17-001 od 08.01.2018. godi

Produktens egenskaper

Broj rešenja.323-01-00115-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 2,5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FELIMAZOLE 2.5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 2.5 MG, 1 X 100 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Dales Pharmaceuticals Limited
Adresa:
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton,
North Yorkshire, BD23 2 RW, United Kingdom
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd
Broj rešenja.323-01-00115-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 2,5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
2 od 7
1.
IME LEKA
FELIMAZOLE® 2,5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE
Tiamazol (2,5 mg)
obložena tableta
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamazol
2.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Eritrozin (E127)
0.01 mg
Titan-dioksid (E171)
1.12 mg
Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219)
0,0034 mg
Spisak ostalih pomoćnih supstanci videti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Ružičaste binkonveksne tablete obložene šećerom, promera 5.5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4. 2.
INDIKACIJE
Stabilizacija hipertireoidizma kod mačaka pre tireoidektomije.
Dugoročno lečenje hipertireoidizma mačaka.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod mačaka koje pate od sistemskih bolesti kao što
su primarne bolesti jetre ili
dijabetes.
Ne primenjuje se kod mačaka koje pokazuju simptome autoimunih
bolesti.
Ne daje se životinjama sa poremećajima leukocita, kao što su
neutropenija i limfopenija.
Ne daje se
životinjama sa poremećajima trombocita i koagulopatijom (posebno
ne u slučaju
trombocitopenije).
Ne daje se mačkama sa preosetljivošću prema tiamazolu ili pomoćnim
supstancama.
Ne daje se ženkama u vreme graviditeta i laktacije. Pogledati
poglavlje 4.7.
Broj rešenja.323-01-00115-17-001 od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 2,5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
3 od 7
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJ