FELDENE 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PIROXICAM

Tillgänglig från:

PFIZER S.L.

ATC-kod:

M01AC01

INN (International namn):

PIROXICAM

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

PIROXICAM 20 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Piroxicam

Produktsammanfattning:

FELDENE 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 1 ml Autorizado 01/01/1989 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1989-01-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FELDENE 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
piroxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Feldene 20 mg/ml solución inyectable y para qué se
utiliza
2.
Antes de usar Feldene 20 mg/ml solución inyectable
3.
Cómo usar Feldene 20 mg/ml solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Feldene 20 mg/ml solución inyectable
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FELDENE 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Feldene 20 mg/ml solución inyectable es un medicamento
antiinflamatorio que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos.
El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los
beneficios de este medicamento frente al riesgo
de desarrollar reacciones adversas. Debido al tratamiento con
piroxicam, el médico puede precisar la
realización de controles periódicos y le informará de la frecuencia
de los mismos.
Piroxicam (Feldene) se usa para aliviar algunos síntomas causados por
la artrosis (enfermedad degenerativa
de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis
anquilosante (reumatismo de la columna), como la
inflamación, rigidez y dolor de las articulaciones. No cura la
artritis, pero le ayuda a aliviar algunos
síntomas únicamente mientras continúa con el tratamiento.
Su médico le recetará piroxicam únicamente cuando el tratamiento
con otros antiin

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FELDENE 20 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 20 mg de piroxicam._ _
_ _
Excipientes con efecto conocido
20 mg de alcohol bencílico, 100 mg de etanol y 400 mg de
propilengicol por ampolla de 1 ml.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piroxicam está indicado para el alivio sintomático de artrosis,
artritis reumatoide y espondilitis
anquilosante. Debido a su perfil de seguridad (vea las secciones 4.2,
4.3 y 4.4), piroxicam no es una opción
de primera línea en la indicación de un antiinflamatorio no
esteroideo.
La decisión de prescribir piroxicam debe basarse en una evaluación
del riesgo global en cada paciente
individual (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con piroxicam debe iniciarse por un médico con
experiencia en la evaluación diagnóstica de
las enfermedades reumáticas inflamatorias y degenerativas.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis mínima
efectiva durante el tiempo más corto
necesario para controlar los síntomas. El beneficio y la
tolerabilidad del tratamiento deben ser revisados en
14 días. Si se considera necesario continuar el tratamiento, éste
debe acompañarse de revisiones frecuentes.
Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento del riesgo de
desarrollar complicaciones
gastrointestinales (GI), se debe considerar cuidadosamente la
necesidad de su posible combinación con
agentes gastroprotectores; (por ejemplo misoprostol o inhibidores de
la bomba de protones), especialmente
en pacientes de edad avanzada.
_ADULTOS_
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La dosis inicial recomendada es de 20 mg, administrados en una dosis
única diaria. La mayoría de los
pacientes se mantienen con 20 mg al día. Algunos pacientes pueden
beneficiarse de dos