Fefolato 1 mg + 90 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Ácido fólico + Ferro

Tillgänglig från:

Bial - Portela & Cª, S.A.

ATC-kod:

B03AD03

INN (International namn):

Folic acid + Iron

Dos:

1 mg + 90 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido por película

Sammansättning:

Sulfato ferroso 288 mg ; Ácido fólico 1 mg

Administreringssätt:

Via oral

Klass:

4.1.1 - Compostos de ferro

Receptbelagda typ:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

ferrous sulfate

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5087903 CNPEM: 50073087 CHNM: 10092125 Grupo Homogéneo: N/A

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2008-03-03

Bipacksedel

APROVADO EM
20-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
FEFOLATO 1 mg + 90 mg comprimidos revestidos por película
Ácido fólico 1 mg; Ferro (sob a forma de sulfato ferrroso seco) 90
mg
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é FEFOLATO e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar FEFOLATO
3. Como tomar FEFOLATO
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar FEFOLATO
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é FEFOLATO e para que é utilizado
Classificação Farmacoterapêutica: 4.1.1 Compostos de ferro
Código ATC: B03A D03
O FEFOLATO é um medicamento que contém ferro bivalente e ácido
fólico, dois
fatores antianémicos essenciais às fases sucessivas da hematopoiese.
O FEFOLATO está indicado na prevenção e tratamento dos estados de
carência em
ferro e ácido fólico na gravidez, no aleitamento e no puerpério.
2. O que precisa de saber antes de tomar FEFOLATO
Não tome FEFOLATO
-se tem alergia ao ferro, ácido fólico ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
-se tem excesso de ferro no organismo (ex. hemocromatose,
hemossiderose);
-se tem deficiência de vitamina B12 (anemia megaloblástica);
-se foi submetido a transfusões de sangue repetidas;
-se está a fazer terapêutica parentérica concomitante com ferro.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FEFOLATO.
-se sofre de

Produktens egenskaper

APROVADO EM
20-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
FEFOLATO 1 mg + 90 mg comprimido revestido por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém:
Ferro (sob a forma de sulfato ferroso) 90 mg e Ácido fólico 1 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 373 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor salmão, circulares e
biconvexos, com a
gravação “Bial” de um lado e “FF” no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O FEFOLATO está indicado na prevenção e tratamento dos estados de
carência em
ferro e ácido fólico na gravidez, no aleitamento e no puerpério.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de 1 comprimido de FEFOLATO por dia.
Modo de administração
Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na
boca,
devendo antes ser engolidos inteiros com água.
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as
refeições,
dependendo da tolerância gastrointestinal.
A duração do tratamento será estabelecida pelo médico.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Excesso de ferro no organismo (ex. hemocromatose, hemossiderose).
Doentes submetidos a transfusões de sangue repetidas.
Anemia megaloblástica por deficiência de vitamina B12.
Terapêutica parentérica concomitante com ferro.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
FEFOLATO contém lactose. Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância
à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de
glucose-galactose não
devem tomar este medicamento.
APROVADO EM
20-11-2016
INFARMED
Ainda que rara, existe a possibilidade de reacões de
hipersensibilidade ao ácido
fólico.
Devido ao risco de ulcer