FEBUXOSTAT EVOLUGEN 80 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

fébuxostat 80 mg

Tillgänglig från:

EVOLUPHARM

ATC-kod:

M04AA03

INN (International namn):

fébuxostat 80 mg

Dos:

80 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > fébuxostat 80 mg

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Uricosurique

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique - code ATC : M04AA03Les comprimés de FEBUXOSTAT EVOLUGEN contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.Le fébuxostat agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de FEBUXOSTAT EVOLUGEN, permet d’arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution de la taille des tophi.FEBUXOSTAT EVOLUGEN à 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour traiter les cancers du sang.Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.FEBUXOSTAT EVOLUGEN est indiqué chez l’adulte.

Produktsammanfattning:

FEBUXOSTAT 80 mg - ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2019-05-28

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
FEBUXOSTAT EVOLUGEN 80 mg, comprimé pelliculé
Febuxostat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEBUXOSTAT EVOLUGEN 80 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEBUXOSTAT EVOLUGEN 80 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEBUXOSTAT EVOLUGEN 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEBUXOSTAT EVOLUGEN 80 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la
synthèse d’acide urique - code ATC :
M04AA03
Les comprimés de FEBUXOSTAT EVOLUGEN contiennent la substance active
fébuxostat et sont
utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans
l’organisme d’une quantité excessive d’un
composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes,
l’acide urique s’accumule dans le sang et
sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce
cas, des cristaux d’urate peuvent se
former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces
cristaux peuvent

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEBUXOSTAT EVOLUGEN 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fébuxostat............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 76,50 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle à jaune, oblong, biconvexe, avec la
gravure « 80 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt
d’urate s’est déjà produit (incluant des
antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).
FEBUXOSTAT EVOLUGEN, comprimé pelliculé est indiqué chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de febuxostat est de 80 mg une fois par jour,
administrée par voie orale, pendant
ou en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL (357 μmol/L)
après deux à quatre semaines de
traitement, l‘administration de febuxostat une fois par jour peut
être envisagée.
L’action du febuxostat est suffisamment rapide pour permettre un
nouveau dosage de l’uricémie après
deux semaines de traitement. L’objectif thérapeutique est la
diminution et le maintien de l’uricémie au-
dessous de 6 mg/dL (357 μmol/L).
Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant
au moins six mois (voir rubrique
4.4).
Sujet âgé
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été totalement
évaluées chez les patients présentant une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) (voir
rubrique 5.2).
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire