Febrivac 3 plus vet. Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Clostridium botulinum typ C-toxoid; Pseudomonas aeruginosa, serotyp 5, inaktiverad; Pseudomonas aeruginosa, serotyp 6, inaktiverad; Pseudomonas aeruginosa, serotype 7/8, inaktiverad; minkenteritvirus typ 1, inaktiverat

Tillgänglig från:

IDT Biologika GmbH

ATC-kod:

QI20CL01

INN (International namn):

Clostridium botulinum type-C toxoid; Pseudomonas aeruginosa, serotype 5, is disabled; Pseudomonas aeruginosa, serotype 6, and is disabled; Pseudomonas aeruginosa, serotype 7/8, disabled; minkenteritvirus type-1, inactivated

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

aluminiumoxid, hydratiserad 7,5 mg Adjuvans; Pseudomonas aeruginosa, serotyp 6, inaktiverad 160 E Aktiv substans; Pseudomonas aeruginosa, serotype 7/8, inaktiverad 160 E Aktiv substans; Pseudomonas aeruginosa, serotyp 5, inaktiverad 160 E Aktiv substans; minkenteritvirus typ 1, inaktiverat 4 log10 TCID50 Aktiv substans; Clostridium botulinum typ C-toxoid 0,5 E Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Pälsdjur

Terapiområde:

Minkenteritvirus/parvovirus + inaktiverad Clostridium + inaktiverad Pseudomonas

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska 500 doser; Injektionsflaska 250 doser; Injektionsflaska 50 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-03-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
FEBRIVAC 3-PLUS VET. INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Febrivac 3-Plus Vet. injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N
)
Inaktiverat minkparvovirus
minst 10
4,0
TCID
50
_Clostridium botulinum_
typ C toxoid
minst 0,5 rE*
Inaktiverade
_Pseudomonas aeruginosa_
, serotyp 5
minst 160 E
Inaktiverade
_Pseudomonas aeruginosa,_
serotyp 6
minst 160 E
Inaktiverade
_Pseudomonas aeruginosa_
, serotyp 7/8
minst 160 E
(*toxinnivåer i relativa enheter per ml bestämd i ELISA mot en
standard)
ADJUVANS
:
Aluminiumhydroxid
≤ 7,5 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Vaccination av minkar mot tarminfektion orsakad av virus
(virusenterit), botulinumförgiftning
(botulism) och smittsam lunginflammation (s k hemmorhagisk pneumoni).
En skyddande immunitet uppnås i allmänhet inom 14 dagar efter
vaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
2
Får endast i nödfall användas under dräktighet
Vaccinera inte sjuka djur eller djur försvagade efter transport eller
omflyttning.
Ska injiceras strikt subkutant. Intramuskulär administrering kan
orsaka allvarliga
vävnadsreaktioner.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående lokala reaktioner såsom svullnad/abscess vid
injektionsstället kan förekomma.
Observera att vaccinet ska ges strikt subkutan och att goda
hygienrutiner ska respekteras.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det n

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Febrivac 3-Plus Vet. injektionsvätska, suspension
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Inaktiverat minkparvovirus
minst 10
4,0
TCID
50
_Clostridium botulinum_
typ C toxoid
minst 0,5 rE*
Inaktiverade
_Pseudomonas aeruginosa_
, serotyp 5
minst 160 E
Inaktiverade
_Pseudomonas aeruginosa,_
serotyp 6
minst 160 E
Inaktiverade
_Pseudomonas aeruginosa_
, serotyp 7/8
minst 160 E
(*toxinnivåer i relativa enheter per ml bestämd i ELISA mot en
standard)
HJÄLPÄMNEN
Aluminiumhydroxid
7,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Mink
4.2
INDIKATIONER
Aktiv immunisering av minkar mot virusenterit, botulism och smittsam
lunginflammation (s k
hemmorhagisk pneumoni).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Vaccination av sjuka djur eller djur försvagade efter transport eller
omflyttning.
Dräktiga honor bör endast vaccineras i nödfall.
Ska injiceras strikt subkutant. Intramuskulär administrering kan
orsaka allvarliga
vävnadsreaktioner.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga kända.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Övergående lokala reaktioner såsom svullnad/abscess vid
injektionsstället kan förekomma.
Observera att vaccinet ska ges strikt subkutan och att goda
hygienrutiner ska respekteras.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Bör inte användas under dräktighet och laktation.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Vid vaccination före 6 veckors ålder kan medföra att maternala
antikroppar stör aktiv
immunis