Fastum gel 2,5%

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Ketoprofenum

Tillgänglig från:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

ATC-kod:

M02AA10

INN (International namn):

Ketoprofenum

Dos:

2,5%

Läkemedelsform:

gel

Enheter i paketet:

N1

Receptbelagda typ:

fără prescripție

Tillverkad av:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l, Italia

Tillstånd datum:

2015-07-29

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FASTUM GEL 25MG/G GEL
Ketoprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții advrese nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fastum Gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fastum Gel
3.
Cum să utilizaţi Fastum Gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fastum Gel
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FASTUM GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fastum Gel conține o substanță numită ketoprofen și aparţine
unei clase de medicamente numite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acestea reduc
inflamația și ușurează durerea.
Fastum Gel este utilizat pentru tratamentul local al durerilor
reumatice sau traumatice în sistemul
osteo-articular și muscular: contuzii, entorse, întindere
musculară, gât rigid, lumbago.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL
NU UTILIZAŢI FASTUM GEL:
-
Dacă aveți istoric de alergii cutanate la ketoprofen, acid
tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV
sau parfumuri.
-
Dacă aveți în anamneză orice reacţie de fotosensibilitate
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă
ketoprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale Fastum Gel (vezi pct. 6 “Conținutul ambalajului și
alte informații” pentru lista
celorlalte componente)
-
dacă sunte

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FASTUM GEL 25mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram de gel conţine ketoprofen 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel de consistenţă mucilaginoasă, aproape transparent, cu miros
aromatic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofen este un medicament antireumatic nesteroidian cu o acțiune
topică, analgezic și anti-
inflamator.
Fastum Gel este indicat pentru tratament local a:
-
Durerilor musculare și articulare, edemelor din cauza traumelor și a
altor eforturi fizice,
afecțiunilor post-traumatice (cum ar fi luxații, entorse,
deformații, rupturi ale tendoanelor si
ligamentelor).
-
Dureri musculare ca urmare a activității fizice excesive,
-
Ameliorarea durerii și inflamației de spate (dureri de spate
minore), precum și în boala
degenerativă a articulațiilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze:_
Se aplică un strat subțire de gel de 1-3 ori pe zi pe zona de piele
afectată masând ușor pentru a ajuta
absorbția.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână.
Evitați contactul cu ochii sau mucoasele.
Nu utilizați pansament ocluziv (vezi pct 4.3).
Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare.
Dacă Fastum Gel este utilizat în combinație cu alte forme de
ketoprofen (capsule, tablete,
supozitoare), doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 200
mg ketoprofen.
Mod de administrare
_Adulți _
Tub: Aplicați o lungime de gel de 5-10 cm lungime (2g) cu fiecare
aplicație. Doza trebuie ajustată
pe suprafața zonei afectate.
Dozator: Aplicați o lungime de gel de 5-10 cm lungime prin
împingerea dozatorului aproximativ 3-
6 ori.
_Vârstnici: _
Nu există recomandări specifice de dozaj pentru persoanele în
vârstă. Persoanelor în vârstă este
recomandată doze mai mici, compatibile cu o siguranță
corespunzătoare testată în studiile clinice,
deoarece aceștia sunt mai predispuși la reacți