Farmorubicin Lösung 20 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Epirubicinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (International namn):

Epirubicin hydrochloride

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 20 Milligramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung; intravesikale Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2003-01-17

Produktens egenskaper

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15.05.2006
PFIZER ((Logo)) FARMORUBICIN

Lösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FARMORUBICIN

Lösung 10 mg
FARMORUBICIN

Lösung 20 mg
FARMORUBICIN

Lösung 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche Farmorubicin Lösung 10 / 20 / 50 mg mit 5 / 10 /
25 ml Injektionslösung
enthält 10 / 20 / 50 mg Epirubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Mammakarzinom
- Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- Kleinzelliges Bronchialkarzinom
- Fortgeschrittenes Magenkarzinom
- Fortgeschrittenes Weichteilsarkom
- Intravesikale Anwendung zur Rezidivprophylaxe (adjuvante Therapie)
oberflächlicher
Harnblasenkarzinome (Ta, T1) nach TUR
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1. Konventionelle Dosierung
Intervall-Therapie mit 75 bis 90 mg Epirubicinhydrochlorid / m²
Körperoberfläche als
Einzeldosis jede dritte Woche.
2. Polychemotherapie
Wenn Farmorubicin Lösung in Kombinationsschemata mit anderen
Zytostatika angewandt
wird, sollte die Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika
angepasst werden.
Eine Dosisreduktion (60 bis 75 mg / m² bzw. 105 bis 120 mg / m² bei
dosisintensivierten
Schemata) oder längere Intervalle zwischen den Behandlungszyklen
können notwendig sein
bei der Therapie von sehr alten Patienten, bei Patienten mit
neoplastischer Knochenmark-
infiltration sowie bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch
vorangegangene Chemo-
oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde.
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15.05.2006
Außerdem kann bei palliativem Behandlungskonzept zur Verringerung der
Nebenwirkungen
oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen
Gründen nicht in der
oben genannten Dosierung verabreicht werden kann, folgende Dosierung
angewendet
werden:
- wöchentliche Verabreichung von 20 bis 30 mg / m²
Körperoberfläche.
3.1 Dosisintensivi