Farmanguinhos rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE ETAMBUTOL, ISONIAZIDA, PIRAZINAMIDA, RIFAMPICINA

Tillgänglig från:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATC-kod:

TUBERCULOSTATICOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE, ETHAMBUTOL, ISONIAZID, PYRAZINAMIDE, RIFAMPIN,

Terapiområde:

TUBERCULOSTATICOS

Produktsammanfattning:

(150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1106301400033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 360 - 1106301400041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (150,0 + 75,0 + 400,0 + 275,0) MG COM REV CT BL AL AL X 300 - 1106301400051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2014-11-13

Bipacksedel

Página 1 de 12
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-RIFISOPIRCLOETA-004-2017
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
FARMANGUINHOS
RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA+ETAMBUTOL
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - FARMANGUINHOS
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
150 MG + 75 MG + 400 MG + 275 MG
BULA DO PACIENTE
Página 2 de 12
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-RIFISOPIRCLOETA-004-2017
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de FARMANGUINHOS RIFAMPICINA + ISONIAZIDA +
PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL (150
mg + 75 mg + 400 mg + 275 mg) em embalagem com 15 blisteres contendo 6
comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 10 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rifampicina ..........................150 mg
isoniazida ..............................75 mg
pirazinamida ........................400 mg
cloridrato de etambutol .........275 mg
excipientes*q.s.p. ......................1 comp rev
*celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado,
ácido ascórbico, água purificada, gelatina,
dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, opadry (álcool
polivinílico parcialmente hidrolisado, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, lecitina de soja e
goma xantana).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de tuberculose pulmonar
e extra pulmonar, na fase inicial
intensiva do tratamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FARMANGUINHOS
RIFAMPICINA
+
ISONIAZIDA
+
PIRAZINAMIDA
+
ETAMBUTOL
contém
quatro
diferentes
medicamentos conhecidos como rifampicina, isoniazida, pirazinamida e
etambutol. Todos eles pertencem a
um grupo de medicamentos chamados de fármacos antituberculose. Eles
funcionam matando a ba

Produktens egenskaper

Página 1 de 21
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-RIFISOPIRCLOETA-004-2017
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
FARMANGUINHOS
RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA+ETAMBUTOL
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - FARMANGUINHOS
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
150 MG + 75 MG + 400 MG + 275 MG
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
Página 2 de 21
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-RIFISOPIRCLOETA-004-2017
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de FARMANGUINHOS RIFAMPICINA + ISONIAZIDA +
PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL (150 mg +
75 mg + 400 mg + 275 mg) em embalagem com 15 blisteres contendo 6
comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 10 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rifampicina ..........................150 mg
isoniazida ..............................75 mg
pirazinamida ........................400 mg
cloridrato de etambutol .........275 mg
excipientes*q.s.p. ......................1 comp rev
*celulose microcristalina, crospovidona, amido pré-gelatinizado,
ácido ascórbico, água purificada, gelatina,
dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, opadry (álcool
polivinílico parcialmente hidrolisado, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, lecitina de soja e
goma xantana).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FARMANGUINHOS RIFAMPICINA + ISONIAZIDA + PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL é
indicado para o tratamento de
tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do
tratamento.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um grande estudo multinacional randomizado, de grupos paralelos,
aberto e de não inferioridade foi conduzido
em 11 locais na África, Ásia e América Latina entre 2003 e 2008
(Ensaio de Estudo C). Um total de 1585 adultos
com tub