FARMANGUINHOS - ETIONAMIDA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

ETIONAMIDA

Tillgänglig från:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATC-kod:

TUBERCULOSTATICOS

INN (International namn):

ETHIONAMIDE

Terapiområde:

TUBERCULOSTATICOS

Produktsammanfattning:

250 MG COM REV CT ENV AL POLIET X 500 - 1106300780010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2001-04-25

Bipacksedel

Farmanguinhos etionamida
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
250 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-ETI-002-2018
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Farmanguinhos etionamida
Etionamida
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos
etionamida
250
mg
se
apresenta
em
embalagens
contendo
500
comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Etionamida
.......................................................................
250 mg
Excipientes* q.s.p.
............................................................1
comprimido
*Excipientes:
amido
de
milho,
celulose
microcristalina,
povidona,
manitol,
talco,
estearato de magnésio, álcool etílico, eudragit E-100, acetona,
álcool isopropílico,
dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000, água purificada,
corante amarelo laca FDC 5
e corante vermelho laca FDC 3.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Farmanguinhos etionamida é indicada para o tratamento da tuberculose
pulmonar e
extrapulmonar, em associação com outros tuberculostáticos, nos
casos de falência de
tratamentos anteriores, por resistência ou intolerância à
rifampicina e/ou izoniazida, ou
abandono de tratamento*.
*As recomendações de uso estão presentes no Manual de
Recomendações para o
Controle da Tuberculose no Brasil - 2011 do Ministério da Saúde.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A etionamida inibe a síntese do ácido micólico e a síntese de
outros ácidos graxos de
cadeia longa, inibindo também a síntese peptídica na micobactéria,
bloqueando a
incorporação
de
radical
sulfúrico
de
aminoácidos
(cisteína
e
metionina)
a
cadeia
peptídica em crescimento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Farmanguinhos etionamida não deve se

Produktens egenskaper

Farmanguinhos etionamida
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
250 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-ETI-003-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Farmanguinhos etionamida
Etionamida
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos
etionamida
250
mg
se
apresenta
em
embalagens
contendo
500
comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Etionamida
.......................................................................
250 mg
Excipientes* q.s.p.
............................................................1
comprimido
* Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, povidona,
manitol, talco,
estearato de magnésio, álcool etílico, eudragit E-100, acetona,
álcool isopropílico,
dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000, água purificada,
corante amarelo laca FDC 5
e corante vermelho laca FDC 3.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Farmanguinhos etionamida é indicada para o tratamento da tuberculose
pulmonar e
extrapulmonar, em associação com outros tuberculostáticos, nos
casos de falência de
tratamentos anteriores, por resistência ou intolerância à
rifampicina e/ou izoniazida, ou
abandono de tratamento*.
*As recomendações de uso estão presentes no Manual de
Recomendações para o Controle da
Tuberculose no Brasil - 2011 do Ministério da Saúde.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A etionamida inibe a síntese do ácido micólico e a síntese de
outros ácidos graxos de
cadeia
longa.
Também
inibe
a
síntese
peptídica
na
micobactéria,
bloqueando
a
incorporação
de
radical
sulfúrico
de
aminoácidos
(cisteína
e
metionina)
a
cadeia
peptídica em crescimento.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A etionamida corresponde quimicamente a
_2-etil-4-piri