Fampridin Medical Valley 10 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fampridin

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

N07XX07

INN (International namn):

fampridin

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

fampridin 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-09-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FAMPRIDIN MEDICAL VALLEY 10 MG DEPOTTABLETTER
FAMPRIDIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fampridin Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fampridin Medical Valley
3.
Hur du tar Fampridin Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fampridin Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FAMPRIDIN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fampridin Medical Valley innehåller den aktiva substansen fampridin
som tillhör en grupp läkemedel
som kallas för kaliumkanalblockerare. De fungerar genom att stoppa
kalium från att lämna de
nervceller som skadats av MS. Detta läkemedel antas fungera genom att
det låter signaler passera
längs nerven på ett mer normalt sätt som gör att du kan gå
bättre.
Fampridin Medical Valley är ett läkemedel som används för att
förbättra gångförmågan hos vuxna (18
år och äldre) med nedsatt gångförmåga i samband med multipel
skleros (MS). Vid multipel skleros
förstör inflammation den skyddande skidan runt nerverna, vilket
leder till muskelsvaghet,
muskelstelhet och svårighet att gå.
Fampridin som finns i Fampridin Medical Valley kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekseller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare fråg

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fampridin Medical Valley 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 10 mg fampridin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vita till benvita, cirka 13 mm x 8 mm i storlek, ovala filmdragerade
tabletter präglade med "L10" på
ena sidan och släta på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fampridin Medical Valley är indicerat för förbättring av
gångförmåga hos vuxna patienter med
multipel skleros med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vid behandling med Fampridin Medical Valley ska förskrivning och
övervakning ske av läkare med
erfarenhet av att behandla MS.
Dosering
Den rekommenderade dosen är en 10 mg tablett två gånger dagligen,
som tas med 12 timmars
mellanrum (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen).
Fampridin Medical Valley ska inte
administreras oftare eller vid högre doser än rekommenderat (se
avsnitt 4.4). Tabletterna ska tas utan
mat (se avsnitt 5.2).
Inledning och utvärdering av behandling med Fampridin Medical Valley
•
Den inledande förskrivningen ska begränsas till två till fyra
veckors behandling, eftersom klinisk
effekt vanligen kan identifieras inom två till fyra veckor efter att
behandlingen med Fampridin
Medical Valley startats.
•
En bedömning av gångförmågan på tid, t.ex. T25FW (Timed 25 Foot
Walk) eller enligt MSWS-
12-poängskalan (Multiple Sclerosis Walking Scale), rekommenderas för
att utvärdera förbättring
inom två till fyra veckor. Om ingen förbättring observeras ska
Fampridin Medical Valley sättas
ut.
•
Fampridin Medical Valley ska sättas ut om ingen effekt rapporteras av
patienten.
2
Förnyad utvärdering av behandlingen med Fampridin Medical Valley
Om en minskning av gångförmågan observeras ska läkaren överväga
att avbryta behandlingen för att
åter bedöma effekten av Fampridin Medical Valley (se ovan). Den
förnyad