Faberka 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tadalafil

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

G04BE08

INN (International namn):

tadalafil

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tadalafil 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 x 1 tabletter (endos); Blister, 8 x 1 tabletter (endos); Blister, 12 x 1 tabletter (endos); Blister, 24 x 1 tabletter (endos); Blister, 36 x 1 tabletter (endos); Blister, 48 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2020-05-18

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FABERKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Faberka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Faberka
3.
Hur du tar Faberka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Faberka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FABERKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Faberka innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Faberka används för behandling av vuxna män med:

EREKTIL DYSFUNKTION.
Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård och
erigerad
penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil har visat sig
signifikant förbättra förmågan att få
en hård och erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
Faberka verkar vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis
slappnar av, så att blod kan
strömma in. Detta resulterar i förbättrad erektil funktion.
Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Faberka. Det är
viktigt att komma ihåg att Faberka
inte har någon effekt, om du inte är sexuellt stimulerad.
Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du
inte har tagit något läkemedel
för erektil dysfunktion.
Tadalafil som finns i Faberka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apo

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Faberka 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Faberka 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg tadalafil.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 10 mg tablett innehåller 116,3 mg laktos (som laktosmonohydrat)
och 1,1 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med skåra på ena sidan,
vit på insidan med en diameter på
8,1 ± 0,2 mm.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Faberka skall inte användas av kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna män_
Den rekommenderade dosen är vanligen 10 mg, att tas före förväntad
sexuell aktivitet och kan tas
oberoende av måltid.
Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan
20 mg prövas.
Det kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Högst en dos per dygn skall tas.
Doser på 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad
sexuell aktivitet och rekommenderas
inte för kontinuerlig daglig användning.
För patienter som antas använda tadalafil ofta (dvs. minst två
gånger i veckan) kan, baserat på
patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av
någon av de lägre styrkorna av
tadalafil vara lämplig.
2
Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång
dagligen, att intas vid ungefär
samma tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång
dagligen, baserat på individuell
tolerabilitet.
Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet.
Särskilda patientgrupper
_Äldre män_
Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
_Män med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt
nedsatt njurfunktion. För patienter
med gravt nedsatt njurfunktion