Ezetimibe Teva 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ezetimib

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

C10AX09

INN (International namn):

ezetimibe

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

ezetimib 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-06-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Ezetimibe Teva 10 mg tabletter
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ezetimibe Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetimibe Teva
3.
Hur du tar Ezetimibe Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetimibe Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETIMIBE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimibe Teva är ett läkemedel som används för att sänka
förhöjda blodnivåer av kolesterol.
Ezetimibe Teva sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det
”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och
en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimibe Teva ökar
dessutom nivåerna av det ”goda”
kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimibe Teva, verkar genom
att minska kolesterolupptaget i
magtarmkanalen.
Ezetimibe Teva förstärker den kolesterolsänkande effekten hos
statiner, en grupp läkemedel som
minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning av dina kärl.
Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till
viktiga organ som

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimibe Teva 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib.
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 35 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
8,2 x 4,1 mm, vita, bikonvexa, kapselformade tabletter, märkta med
”10” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär hyperkolesterolemi
Ezetimibe Teva givet tillsammans med en HMG-CoA reduktashämmare
(statin) är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-
familjär) som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart.
Ezetimibe Teva i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till
diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) hos
vilka en statin anses olämplig eller
inte tolereras.
Prevention av kardiovaskulära händelser
Ezetimibe Teva är indicerat för att minska risken för
kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos
patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien.
Ezetimibe Teva kan läggas till redan insatt statinbehandling eller
sättas in samtidigt som
statinbehandling påbörjas.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimibe Teva givet tillsammans med en statin, är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter
med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en tablett Ezetimibe Teva 10 mg dagligen.
Ezetimibe Teva kan ges när
som helst på dagen, med eller utan mat.
2
När Ezetimibe Teva läggs till en statin, bör antingen den angivna
vanliga startdosen av den aktuella
statinen eller den redan inställda högre statindosen bibehållas. I
dessa fall bör doseringsanvisningarna
för den aktuella statinen konsulteras.
Användning hos patienter med kranskärlssjuk