ezetimiba

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

EZETIMIBA

Tillgänglig från:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC-kod:

ANTILIPEMICOS

INN (International namn):

EZETIMIBE

Terapiområde:

ANTILIPEMICOS

Produktsammanfattning:

10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10 - 1351700280013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 20 - 1351700280021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1351700280031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 - 1351700280048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1351700280056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2015-10-05

Bipacksedel

EZETIMIBA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS
10 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EZETIMIBA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N
O 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de ezetimiba 10 mg contém:
ezetimiba
..............................................................................................................................................
10 mg
Excipientes* q.s.p
....................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
povidona, laurilsulfato de sódio,
croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearilfumarato
de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A ezetimiba é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de
triglicérides no seu sangue.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol total é
composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol"
porque pode se depositar nas paredes das
artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar
estreitamento das artérias, podendo
reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o
coração e o cérebro. Esse bloqueio ao
fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom
colesterol" porque ajuda a evitar o
depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra
doenças do coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ezetimiba para
reduzir os níveis de esteroides vegetais
em seu sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ezetimiba age ao reduzir

Produktens egenskaper

EZETIMIBA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS
10 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EZETIMIBA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
O 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de ezetimiba 10 mg contém:
ezetimiba
........................................................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes* q.s.p
..............................................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amido,
dióxido
de silício, estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA:
ezetimiba, administrada em associação com um inibidor da enzima
HMG-CoA redutase (estatina) ou
isoladamente, é indicada como terapia adjuvante à dieta para a
redução dos níveis elevados de colesterol total (C total), de
colesterol da
lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), da apolipoproteína B (apo
B) e dos triglicérides (TG) e para aumentar o colesterol da
lipoproteína de
alta densidade (HDL-C) em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17
anos de idade) com hipercolesterolemia primária (familiar
heterozigótica e
não familiar). A ezetimiba, administrada em combinação com o
fenofibrato, é indicada como terapia adjuvante à dieta para
redução de níveis
elevados de colesterol total, LDL-C, Apo B, e não-HDL-C em pacientes
adultos com hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO):
ezetimiba administrada em associação com uma estatina é indicada
para a redução dos
níveis elevados de colesterol total e do LDL-C em pacientes com HFHo.
Os pacientes também pode