Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ezetimibe
KRKA, D.D., NOVO MESTO
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 183455), 100 (VNR-numero: 523937) Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60,
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1,
etsetimibi
Substituutioryhmä: 1408
Myyntilupa myönnetty
2016-11-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE EZETIMIB KRKA 10 MG TABLETIT etsetimibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ezetimib Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Krka -valmistetta 3. Miten Ezetimib Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ezetimib Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EZETIMIB KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ezetimib Krka on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta. Ezetimib Krka alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Krka lisää ”hyvää” (HDL) kolesterolia. Etsetimibi, Ezetimib Krka -valmisteen vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistossa. Ezetimib Krka lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista. LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa valtim Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ezetimib Krka 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen viistoreunainen tabletti. Tabletin mitat: 8 x 4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Primaarinen hyperkolesterolemia _ Ezetimib Krka yhdessä HMG CoA-reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta. Ezetimib Krka monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille statiinilääkitys ei ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja. _Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy _ Ezetimib Krka statiinihoidon lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta 5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä. _Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH) _ Ezetimib Krka yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi HoFH-tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi). _Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia) _ Ezetimib Krka on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa sairastavien potilaiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää ruokavaliota, jota on jatkettava myös Ezetimib Krka -hoidon aikana. 2 Suositeltu annos on yksi Ezetimib Krka 10 mg tabletti kerran päivässä. Ezetimib Krka voidaan ottaa mihin vuorokaud Läs hela dokumentet