Extraneal Clear-Flex Peritonealdialysvätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ikodextrin; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natrium-(S)-laktatlösning; natriumklorid

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

B05DA

INN (International namn):

ikodextrin; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium(S)-laktatlösning; sodium chloride

Läkemedelsform:

Peritonealdialysvätska

Sammansättning:

natrium-(S)-laktatlösning Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 257 mikrog Aktiv substans; ikodextrin 75 mg Aktiv substans; natriumklorid 5,4 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 51 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Isotona lösningar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-06-11

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-06-11_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXTRANEAL CLEAR-FLEX PERITONEALDIALYSVÄTSKA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Extraneal Clear-Flex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Extraneal Clear-Flex
3.
Hur du använder Extraneal Clear-Flex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Extraneal Clear-Flex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXTRANEAL CLEAR-FLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Extraneal Clear-Flexär en peritonealdialysvätska. Peritonealhålan är utrymmet i buken (magen) mellan 
huden och bukhinnan. Bukhinnan är det membran som omger de inre organen som tarmar och lever. 
Extraneal Clear-Flex -lösningen förs in till peritonealhålan där den avlägsnar vatten och restprodukter 
från blodet. Den korrigerar också onormala nivåer av olika komponenter i blodet. 
Extraneal Clear-Flex kan ordineras till dig om:
-
du är vuxen och har kronisk njursvikt som måste behandlas med peritonealdialys.
-
vanliga peritonealdialysvätskor med glukos inte ensamma kan avlägsna tillräckligt med vatten.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EXTRANEAL CLEAR-FLEx
Första gången du använder produkten ska en läkare övervaka proceduren.
ANVÄND INTE EXTRANEAL CLEAR-FLEX

om du är allergisk (överkänslig) mot icodextrin, stärkelseprodukter eller mot n

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-11_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Extraneal Clear-Flex peritonealdialysvätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Steril peritonealdialysvätska innehållande icodextrin 7,5 % w/v i en elektrolytlösning.
Icodextrin
75 g/l
Natriumklorid
5,4 g/l
Natrium (S)-laktatlösning motsvarande natrium (S)-laktat
4,5 g/l
Kalciumklorid
0,257 g/l
Magnesiumklorid
0,051 g/l
Teoretisk osmolaritet 284 (milliosmol per liter)
Teoretisk osmolalitet 301 (milliosmol per kg)
Innehåll per 1 000 ml elektrolytlösning:
Natrium
133 mmol/l
Kalcium
1,75 mmol/l
Magnesium
0,25 mmol/l
Klorid
96 mmol/l
Laktat
40 mmol/l
pH = 5,0 till 6,0
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska.
Extraneal Clear-Flex är en steril, klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Extraneal Clear-Flex rekommenderas som ersättning för ett byte dagligen av glukoslösning som en del 
av kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialysbehandling (CAPD) eller automatisk 
peritonealdialysbehandling (APD) för behandling av kronisk njurinsufficiens. Extraneal Clear-Flex 
kan förlänga tiden för CAPD behandling för patienter, för vilka ultrafiltration med glukoslösning har 
gått förlorad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
Extraneal Clear-Flex rekommenderas för användning under den längsta dialysperioden t.ex. för CAPD 
vanligen under natten och APD för den långa behandlingsperioden under dagen.

Behandlingsmetod, behandlingsfrekvens, utbytt volym, dialysintervall och behandlingstid ska 
inledas och övervakas av läkaren. 
_Läkemedelsverket 2015-06-11_
_Vuxna:_
För intraperitoneal administrering begränsad till ett enda byte inom en 24-timmarsperiod, som del i 
CAPD- eller APD-behandling.
Volymen som skall infunderas bör ges under en