EXPRON 200MG/TAB C.TAB

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

FENOPROFEN

Tillgänglig från:

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

ATC-kod:

M01AE04

Dos:

200MG/TAB

Läkemedelsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapiområde:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Produktens egenskaper

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284

ΑΘΉΝΑ, 11-3-97
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
     ΑΡ.ΠΡΩΤ.: 8136
Δ/νση :  Διοκητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Ε.XANTZH
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών 
 ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό FENOPROFEN.
΄Εχοντες υπόψη:
α. Τις   διατάξεις   του   αρθ.8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περί 
εναρμόνισης  της     Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της 
κυκλοφορίας των 
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.   Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ 31/13-1-97
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που 
περιέχουν δραστικό συστατικό FENOPROFEN  ορίζεται ώς εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ  ΜΟΡΦΗ
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η FENOPROFEN  ενδείκνυται στην αντιμετώπιση των �