Exemestan Sandoz 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

exemestan

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

L02BG06

INN (International namn):

exemestane

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

exemestan 25 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Exemestan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-08-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXEMESTAN SANDOZ 25 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
exemestan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Exemestan Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Exemestan Sandoz
3.
Hur du tar Exemestan Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Exemestan Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXEMESTAN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Exemestan Sandoz tillhör en grupp av mediciner som kallas
aromatashämmare. Dessa läkemedel
påverkar en substans som kallas aromatas, vilken är nödvändig för
att bilda kvinnliga könshormoner,
östrogener, särskilt hos kvinnor som har passerat
övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i
kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer.
Exemestan Sandoz används för att behandla tidig hormonberoende
bröstcancer hos kvinnor som har
passerat övergångsåldern, efter att de har genomgått 2 till 3 års
behandling med tamoxifen.
Exemestan Sandoz används även för att behandla hormonberoende
avancerad bröstcancer hos kvinnor
som har passerat övergångsåldern, när annan behandling med
hormonläkemedel inte har fungerat
tillfredställande.
Exemestan som finns i Exemestan Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterlig

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Exemestan Sandoz 25 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg exemestan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett märkt ”E25”
på en sida och omärkt på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Exemestan Sandoz är indicerad för adjuvant behandling av
postmenopausala kvinnor med tidig
östrogenreceptorpositiv bröstcancer efter 2-3 års initial adjuvant
tamoxifenbehandling.
Exemestan Sandoz är indicerat för behandling av avancerad
bröstcancer hos kvinnor i naturligt eller
framkallat postmenopausalt tillstånd, med sjukdomsprogress efter
anti-östrogen behandling. Effekt har
inte visats hos patienter med negativ status beträffande
östrogenreceptorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och äldre_
Den rekommenderade dosen Exemestan Sandoz är en 25 mg tablett en
gång dagligen efter måltid.
Hos patienter med tidig bröstcancer bör behandlingen med Exemestan
Sandoz pågå tills fem års
kombinerad sekventiell adjuvant hormonell behandling har genomförsts
(tamoxifen följt av Exemestan
Sandoz), eller tidigare om tumöråterfall inträffar.
Hos patienter med avancerad bröstcancer bör behandling med Exemestan
Sandoz pågå tills
tumörprogressionen är evident.
_Patienter med lever- eller njursvikt_
Ingen dosanpassning krävs för patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion (se avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population_
Rekommenderas ej för behandling av barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, hos pre-
menopausala kvinnor och hos gravida eller ammande kvinnor (se avsnitt
4.6).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Exemestan Sandoz ska inte ges till kvinnor med pre-menopausalt
endokrint tillstånd. Därför ska, om
det är kliniskt befogat, det post-menopausala