Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Cancelado/Caduco
2006-10-16
EXCEDRIN Novartis Biociências S.A. Comprimido revestido 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína EXCEDRIN ® paracetamol + cafeína - Embalagens com 2 blísteres com 10 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO ( E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE) COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de EXCEDRIN contém 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína. EXCIPIENTES: amidoz’, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, ácido esteárico, 1 , ácido benzóico, propilenoglicol, emulsão de simeticona, dióxido de titânio, corante FD&C vermelho nº 40, hipromelose, polissorbato 20, laurato de sorbitana, petrolato líquido, corate D&C vermelho laca nº 27, corante D&C amarelo laca nº 10, corante FD&C azul laca n° 1, cera de carnaúba, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? EXCEDRIN é indicado para dores leves a moderadas de cabeça ou musculares. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? EXCEDRIN contem como substâncias ativas o e a cafeína. O paracetamol paracetamol pertence a um grupo de medicamentos chamada analgésicos e antipiréticos; a cafeína pertence a um grupo de medicamentos chamada de estimulantes do sistema nervoso central. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome EXCEDRIN se você for alérgico a qualquer um dos componentes da fórmula. Se isto se aplica a você ou se não tem certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS DE IDADE . NÃO USE OUTRO MEDICAMENTO QUE CONTENHA PARACETAMOL. ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ DESDE QUE SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar EXCEDRIN se: Tem problemas de rim ou fígado Sofre de uma doença hereditária chamada de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (GGPD) Habitualmente bebe álcool 1 Aguardando parecer de global quanto a formulação de par Läs hela dokumentet
EXCEDRIN Novartis Biociências S.A. Comprimido revestido 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína EXCEDRIN ® paracetamol + cafeína - Embalagens com 2 blísteres com 10 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de EXCEDRIN contém 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína. EXCIPIENTES: amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, ácido esteárico, ácido benzóico, propilenoglicol, emulsão de simeticona, dióxido de titânio, corante FD&C vermelho nº 40, hipromelose, polissorbato 20, laurato de sorbitana, petrolato líquido, corate D&C vermelho laca nº 27, corante D&C amarelo laca nº 10, corante FD&C azul laca n° 1 , cera de carnaúba e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES EXCEDRIN é indicado para cefaleia e dores musculares leves a moderadas. RESULTADOS DE EFICÁCIA O paracetamol é usado no manejo das dores leves a moderadas, seu efeito é similar a aspirina porém com fraca atividade anti- inflamatória. Paracetamol também pode utilizado como terapia adjunta aos opiódes no manejo de dores graves. A cafeína vem sendo usada como potencializador do efeito de drogas analgésicas (tanto de opóides, como não opióides). Embora Winter e colaboradores em 1983, e Sawynok e colaboradores em 1995 não tenham conseguido provar seu efeito, Laska e colaboradores e Rubin e colaboradores em 1984, Schachtel e colaboradores em1991, Migliardi e colaboradores em 1994, Kraetsch e colaboradores em 1996 e Diener e colaboradores em 2005 demostraram seu uso como adjuvante no efeito analgésico. Zhang e colaboradores em 2001, em uma revisão na literatura concluiu que existe evidência que a cafeína possa ser usada como um analgésico adjuvante no tratamento sintomático da cefaleia, com a dose mínima de 65mg, e que doses altas da mesma aumentam o risco de nervosismo e tontura. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapeutico: analgésico e antipirético, Código ATC: N02BE51 FARMACODINÂMICA p Läs hela dokumentet