EWOSOL SOLUCION RECTAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIO HIDROGENOFOSFATO

Tillgänglig från:

Pan Quimica-Farmaceutica, S.A.

ATC-kod:

A06AG01

INN (International namn):

SODIUM DIHIDROGENOFOSFATO, SODIUM HIDROGENOFOSFATO

Sammansättning:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO

Terapiområde:

LAXANTES - Enemas - Fosfato de sodio

Produktsammanfattning:

EWOSOL SOLUCION RECTAL, 140 ml Revocado 21/09/2012 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado 17/11/2003 / Revocado 21/09/2012

Bipacksedel

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Que es EWOSOL y para qué se utiliza
2. Antes de usar EWOSOL
3. Cómo usar EWOSOL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de EWOSOL
EWOSOL SOLUCIÓN RECTAL
COMPOSICIÓN POR ENVASE DE 140 ML
Los principios activos son:
Dihidrogenofosfato de sodio (monohidratado) 19,48 g
Hidrogenofosfato de disodio (dodecahidratado) 4,44 g
Los otros componentes son: sal de sodio del parahidroxibenzoato de
metilo (E219), sal de sodio del
parahidroxibenzoato de propilo (E217) y agua purificada.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE LA
FABRICACIÓN
Pan Química-Farmacéutica, S.A.
Rufino González, 50 – 28037 Madrid
1. QUE ES EWOSOL Y PARA QUE SE UTILIZA
EWOSOL se presenta en forma de solución rectal administrado como
dosis única, en envases de 140
ml de polietileno de baja densidad transparente, con tapón de
polietileno de alta densidad con precinto.
Se adjunta cánula de aplicación de polietileno de baja densidad
transparente.
EWOSOL está indicado en aquellos casos en que sea necesaria una
evacuación intestinal, tales como:
En pre y post cirugía.
Parto y post-parto.
Antes de rectoscopia, colonoscopia y sigmoidoscopia (exploración del
intestino por
técnicas endoscópicas mediante una sonda).
Antes de exámenes radiológicos.
Impactación fecal.
2. ANTES DE USAR EWOSOL
NO USE EWOSOL:
Si es usted alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
componentes del
producto.
Si existe sospecha de obstrucción intestinal.
Si presenta megacolon congénito o adquirido (dilatación del colon),
ileostomía (ano
artifical), estenosis anorrectal (estrechamiento del recto) o ano
imperforado.
Si presenta insuficiencia

Produktens egenskaper

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO.
EWOSOL SOLUCIÓN RECTAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada envase de 140 ml de EWOSOL SOLUCIÓN RECTAL, contiene:
Como principios activos:
Dihidrogenofosfato de sodio (monohidratado) …….. 19,48 g
Hidrogenofosfato de disodio (dodecahidratado) ……. 4,44 g
Excipientes: Ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA.
Solución rectal.
4.
DATOS CLINICOS.
4.1
INDICACIONES.
En aquellos casos en que sea necesaria una evacuación intestinal,
tales como:
-En pre y post cirugía
-Parto y post-parto
-Antes de rectoscopia, sigmoidoscopia y colonoscopia
-Antes de exámenes radiológicos
-Impactación fecal
_ _
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Administración vía rectal.
Mayores de 18 años:
La dosificación usual es de 1 enema de 140 ml administrado como dosis
única. La duración del
tratamiento no será superior a 1 día, salvo mejor criterio médico.
Puede
aplicarse
a
temperatura
ambiente,
sin
necesidad
de
calentar.
Para
la
correcta
administración, lubrificar el ano con vaselina antes de la inserción
del aplicador del enema y
hacer una inserción cuidadosa para evitar lesionar la pared del
recto.
En caso de encontrar resistencia en el momento de la aplicación, debe
interrumpirse la misma ya
que puede ser perjudicial y dañina.
Romper el precinto del tapón del envase, doblando hacia un lado la
parte estrecha del tapón.
Ajustar perfectamente en el orificio formado la cánula que se
adjunta.
El paciente debe estar reclinado sobre el lado izquierdo y con las
piernas dobladas sobre el
pecho. En la posición indicada, introdúzcase la cánula en el recto
y oprímase el envase, de
manera suave y continuada, hasta que penetre la cantidad de líquido
requerida. Conviene que el
paciente mantenga dicha posición hasta que sienta fuertes deseos de
defecar.
MINISTERIO D