EVOPAD 50 microgramos/24 H PARCHES TRANSDERMICOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Tillgänglig från:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC-kod:

G03CA03

INN (International namn):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dos:

50 microgramos/24 h

Läkemedelsform:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Sammansättning:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO 50 microgramos/24 h

Administreringssätt:

VÍA TRANSDÉRMICA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Estradiol

Produktsammanfattning:

EVOPAD 50 microgramos/24 H PARCHES TRANSDERMICOS, 8 parches Autorizado 01/06/1994 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1994-06-01

Bipacksedel

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EVOPAD 50

G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS
ESTRADIOL
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Evopad 50

g/24 h parches transdérmicos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Evopad 50

g/24 h parches transdérmicos
3.
Cómo usar Evopad 50

g/24 h parches transdérmicos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Evopad 50

g/24 h parches transdérmicos
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EVOPAD 50

G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
EVOPAD
50

g/24
h
parches
transdérmicos
de
tipo
matricial
pertenece
al
grupo
farmacoterapéutico
G03CA03 (estrógenos).
EVOPAD 50

g/24 h parches transdérmicos está indicado como terapia hormonal
sustitutiva (THS) para:
-
Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada
quirúrgicamente, p.ej. sofocos,
sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis
atrófica)
-
Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene
riesgo elevado de sufrir futuras
fracturas y no puede utilizar otros medicamentos para este propósito.
Consulte con su médico sobre
todas las opciones de tratamiento disponibles.
No debe utilizarse EVOPAD 50

g/24 h parches transdérmicos para prevenir enfermedades del corazón
ni
para aumentar la capacidad intelectual.
EVOPAD 50

g/24 h parches transdérmicos no es un anticonceptivo, ni restablece
la fert

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EVOPAD 25

g/24 h parches transdérmicos
EVOPAD 50

g/24 h parches transdérmicos
EVOPAD 75

g/24 h parches transdérmicos
EVOPAD 100

g/24 h parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
EVOPAD 25

g/24 h parches transdérmicos
1,55 mg de estradiol formulado como 1,6 mg de estradiol hemihidrato.
EVOPAD 50

g/24 h parches transdérmicos
3,10 mg de estradiol formulado como 3,2 mg de estradiol hemihidrato.
EVOPAD 75

g/24 h parches transdérmicos
4,65 mg de estradiol formulado como 4,8 mg de estradiol hemihidrato.
EVOPAD 100

g/24 h parches transdérmicos
6,20 mg de estradiol formulado como 6,4 mg de estradiol hemihidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
EVOPAD es un parche transdérmico de tipo matricial, cuadrado,
transparente, auto-adhesivo, con un
espesor de 0,1 mm, para la aplicación sobre la superficie de la piel.
EVOPAD es un parche laminado plano de dos capas. La primera capa es
una lámina protectora flexible,
traslúcida y casi incolora. La segunda capa es una lámina adhesiva
monocapa (matriz) formada por
adhesivo acrílico y goma guar y que contiene estradiol hemihidrato
(17-beta-estradiol). Este sistema está
protegido por una hoja despegable de poliéster que está fijada a la
matriz adhesiva y se quita antes de
aplicar el parche a la piel. La hoja de poliéster está recubierta de
silicona por ambos lados. La hoja
despegable tiene una abertura con forma de S para facilitar su
retirada antes de usar el parche. Cada
EVOPAD se suministra dentro de un sobre protector herméticamente
cerrado.
EVOPAD está disponible en cuatro tamaños que corresponden a cuatro
dosis diferentes:
EVOPAD 25

G/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS tiene una superficie de 8 cm
2
y contiene 1,6 mg de estradiol
hemihidrato, lo que corresponde a una liberación nominal de 25 µg de
estradiol cada 24 horas. La cara
externa de la lámina protectora lleva impresa la marca CE 25 en el
centro