Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
everolimus
Zentiva k.s.
L01EG02
everolimus
5 mg
Tablett
everolimus 5 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter
Godkänd
2023-06-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EVEROLIMUS ZENTIVA 2,5 MG TABLETTER EVEROLIMUS ZENTIVA 5 MG TABLETTER EVEROLIMUS ZENTIVA 10 MG TABLETTER everolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Everolimus Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Everolimus Zentiva 3. Hur du tar Everolimus Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Everolimus Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EVEROLIMUS ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Everolimus Zentiva är ett cancerläkemedel, som innehåller den aktiva substansen everolimus. Everolimus minskar blodtillförseln till tumören och fördröjer tillväxten och spridandet av cancerceller. Everolimus Zentiva används för att behandla vuxna med: hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet, när andra behandlingar (så kallade ”icke-steroida aromatashämmare”) inte längre håller sjukdomen under kontroll. Det ges tillsammans med ett läkemedel som heter exemestan, en steroid aromatashämmare, som används som hormonbehandling mot cancer. avancerade tumörer som kallas neuroendokrina tumörer och som kommer från magsäck, tarm, lungor eller bukspottkörtel. Det ges om tumörerna inte går att operera och om de inte överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen. avancerad njurcancer (njurcellscarcinom) när andra behandlingar (så kallade Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Everolimus Zentiva 2,5 mg tabletter Everolimus Zentiva 5 mg tabletter Everolimus Zentiva 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Everolimus Zentiva 2,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 74,3 mg laktos. Everolimus Zentiva 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 5 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 148,5 mg laktos. Everolimus Zentiva 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 10 mg everolimus. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 297,0 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Everolimus Zentiva 2,5 mg tabletter Vita till benvita, ovala bikonvexa tabletter (cirka 10 x 5 mm), präglade med E9VS på ena sidan och 2,5 på den andra. Everolimus Zentiva 5 mg tabletter Vita till benvita, ovala bikonvexa tabletter (cirka 13 x 6 mm), präglade med E9VS på ena sidan och 5 på den andra. Everolimus Zentiva 10 mg tabletter Vita till benvita, ovala bikonvexa tabletter (cirka 16 x 8 mm), präglade med E9VS på ena sidan och 10 på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer 2 Everolimus Zentiva är indicerat för behandling av hormonreceptorpositiv och HER2/neu-negativ avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor utan symtomatisk visceral sjukdom i kombination med exemestan i samband med recidiv eller sjukdomsprogress efter tidigare behandling med en icke- steroid aromatashämmare. Neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas Everolimus Zentiva är indicerat för behandling av inoperabel eller metastaserande, väl eller måttligt differentierade, neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas hos vuxna med progredierad sjukdom. Neuroendokrina tumörer med ursprung från mag-tarmkanalen eller lungorna Everolimus Zentiva är indicerat för behandling av inoperabel eller metastaserande, väl differ Läs hela dokumentet