Everolimus Zentiva 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

everolimus

Tillgänglig från:

Zentiva k.s.

ATC-kod:

L01EG02

INN (International namn):

everolimus

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

everolimus 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-06-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EVEROLIMUS ZENTIVA
2,5 MG TABLETTER
EVEROLIMUS ZENTIVA 5 MG TABLETTER
EVEROLIMUS ZENTIVA
10 MG TABLETTER
everolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Everolimus Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Everolimus Zentiva
3.
Hur du tar Everolimus Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Everolimus Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EVEROLIMUS ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Everolimus Zentiva är ett cancerläkemedel, som innehåller den
aktiva substansen everolimus. Everolimus
minskar blodtillförseln till tumören och fördröjer tillväxten och
spridandet av cancerceller.
Everolimus Zentiva används för att behandla vuxna med:

hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer hos kvinnor efter
klimakteriet, när andra
behandlingar (så kallade ”icke-steroida aromatashämmare”) inte
längre håller sjukdomen under
kontroll. Det ges tillsammans med ett läkemedel som heter exemestan,
en steroid
aromatashämmare, som används som hormonbehandling mot cancer.

avancerade tumörer som kallas neuroendokrina tumörer och som kommer
från magsäck, tarm,
lungor eller bukspottkörtel. Det ges om tumörerna inte går att
operera och om de inte
överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga
ämnen.

avancerad njurcancer (njurcellscarcinom) när andra behandlingar (så
kallade �

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Everolimus Zentiva 2,5 mg tabletter
Everolimus Zentiva 5 mg tabletter
Everolimus Zentiva 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Everolimus Zentiva 2,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 74,3 mg laktos.
Everolimus Zentiva 5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 5 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 148,5 mg laktos.
Everolimus Zentiva 10 mg tabletter
Varje tablett innehåller 10 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 297,0 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Everolimus Zentiva 2,5 mg tabletter
Vita till benvita, ovala bikonvexa tabletter (cirka 10 x 5 mm),
präglade med E9VS på ena sidan och
2,5 på den andra.
Everolimus Zentiva 5 mg tabletter
Vita till benvita, ovala bikonvexa tabletter (cirka 13 x 6 mm),
präglade med E9VS på ena sidan och 5
på den andra.
Everolimus Zentiva 10 mg tabletter
Vita till benvita, ovala bikonvexa tabletter (cirka 16 x 8 mm),
präglade med E9VS på ena sidan och 10
på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer
2
Everolimus Zentiva är indicerat för behandling av
hormonreceptorpositiv och HER2/neu-negativ
avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor utan symtomatisk
visceral sjukdom i
kombination med exemestan i samband med recidiv eller sjukdomsprogress
efter tidigare behandling
med en icke- steroid aromatashämmare.
Neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas
Everolimus Zentiva är indicerat för behandling av inoperabel eller
metastaserande, väl eller måttligt
differentierade, neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas
hos vuxna med progredierad
sjukdom.
Neuroendokrina tumörer med ursprung från mag-tarmkanalen eller
lungorna
Everolimus Zentiva är indicerat för behandling av inoperabel eller
metastaserande, väl differ