Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk
EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk
Tablet
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
Oraal gebruik
2021-11-15
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EVEROLIMUS BIOCON 2,5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS BIOCON 5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS BIOCON 10 MG TABLETTEN everolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Everolimus Biocon en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EVEROLIMUS BIOCON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Everolimus Biocon is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof everolimus bevat. Everolimus vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de verspreiding van kankercellen. Everolimus Biocon wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met: • hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen, bij wie andere behandelingen (de zogenaamde “niet-steroïde aromatase-remmers”) de ziekte niet meer onder controle kon houden. Het wordt gegeven in combinatie met een geneesmiddel genaamd exemestaan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor hormonale therapie tegen kanker. • gevorderde tumoren, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van oorsprong uit de maag, darmen, longen of alvleesklier komen. Het wordt gegeven als de tumoren niet chirurgisch te verwijderen zijn en niet te veel specifieke hormonen of andere verwant Läs hela dokumentet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Everolimus Biocon 2,5 mg tabletten Everolimus Biocon 5 mg tabletten Everolimus Biocon 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Everolimus Biocon 2,5 mg tabletten Elke tablet bevat 2,5 mg everolimus. _Hulpstof met bekend effect _ Elke tablet bevat 101,8 mg lactose en 0,050 mg van Butylhydroxytolueen (E321) Everolimus Biocon 5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg everolimus. _ _ _Hulpstof met bekend effect _ Elke tablet bevat 203,7 mg lactose en 0,100 mg van Butylhydroxytolueen (E321) Everolimus Biocon 10 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg everolimus. _ _ _Hulpstof met bekend effect _ Elke tablet bevat 407,3 mg lactose en 0,200 mg van Butylhydroxytolueen (E321) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Everolimus Biocon 2,5 mg tabletten Wit tot gebroken wit, in de vorm van een capsule, tablet met platte kant en afgeschuinde rand van ongeveer 10,00 mm in lengte en 4,50 mm in breedte, versierd met B 2.5 aan de ene kant en onversierd aan de andere kant. Everolimus Biocon 5 mg tabletten Wit tot gebroken wit, in de vorm van een capsule, tablet met platte kant en afgeschuinde rand van ongeveer 12,00 mm in lengte en 5,00 mm in breedte, versierd met B 5 aan de ene kant en onversierd aan de andere kant. Everolimus Biocon 10 mg tabletten Wit tot gebroken wit, in de vorm van een capsule, tablet met platte kant en afgeschuinde rand van ongeveer 16,50 mm in lengte en 6,75 mm in breedte, versierd met B 10 aan de ene kant en onversierd aan de andere kant. 2 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker Everolimus Biocon is geïndiceerd voor de behandeling van hormoonreceptor-positieve, HER2/neu- negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestaan, bij postmenopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na recidief of progressie volgend op een niet-steroïde aromatase-remmer. Neuro-endocriene tumoren van pancreatische oo Läs hela dokumentet