Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
OY MEDFILES LTD. - FINLANDA
R03AK06
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
50micrograme/100micrograme
PULB. DE INHAL. UNIDOZA
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
13070/2020/04 Cutie cu 10 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13070/2020/03 Cutie cu 3 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13070/2020/02 Cutie cu 2 inhalatoare a câte 60 doze pulbere de inhalat; 13070/2020/01 Cutie cu 1 inhalator a 60 doze pulbere de inhalat
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13070/2020/01-04 _Anexa 1_ 13071/2020/01-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT EVERIO AIRMASTER 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT UNIDOZĂ EVERIO AIRMASTER 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT UNIDOZĂ salmeterol/propionat de fluticazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Everio Airmaster și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Everio Airmaster 3. Cum să utilizați Everio Airmaster 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Everio Airmaster 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE EVERIO AIRMASTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Everio Airmaster conține două medicamente: salmeterol și propionat de fluticazonă. Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acțiune. Bronhodilatatoarele ajută la menținerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru ușurează pătrunderea și ieșirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puțin 12 ore. Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamația și iritația de la nivelul plămânilor. EVERIO AIRMASTER ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL ADULŢILOR ŞI ADOLESCENŢILOR CU VÂRSTA DE 12 ANI ȘI PESTE. Medi Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13070/2020/01-04 _Anexa 2_ 13071/2020/01-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Everio Airmaster 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat unidoză Everio Airmaster 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat unidoză 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Everio Airmaster 50 micrograme/100 micrograme Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală) administrează o doză de salmeterol 47 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 92 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 100 micrograme. Everio Airmaster 50 micrograme/250 micrograme Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală) administrează o doză de salmeterol 45 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 229 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 250 micrograme. Excipient cu efect cunoscut Fiecare doză eliberată conține lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) aproximativ 13 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de inhalat unidoză. Dispozitiv de inhalat din plastic care conține o folie termosudată cu 60 de blistere plasate la distanțe regulate. Fiecare blister conține pulberea de inhalat unidoză de culoare albă până la albicioasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Everio Airmaster este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. _ASTM BRONȘIC _ Everio Airmaster este indicat în tratamentul de fond al astmului bronșic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (β 2 -agonist cu durată lungă de acțiune și corticosteroid inhalator): - pacienți care nu sunt controlați în mod Läs hela dokumentet