Eurican LR

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-kod:

QI07AL01

INN (International namn):

Rabies virus Glycoproteins, strain G52, Virus fixed, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated

Läkemedelsform:

Injektionssuspension

Sammansättning:

Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz; Tollwutvirus Glycoproteine, Stamm G52, Virus fixe, inaktiviert (35203) 1 Internationale Einheit

Administreringssätt:

subkutane Anwendung

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2005-06-16

Bipacksedel

14
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican LR
Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216
Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican LR
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält
WIRKSTOFFE:
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert
……….……………………………….....…... mind. 80 %
Schutz
*
_Leptospira interrogans _Serogruppe Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert
…………………………………………….. mind. 80 %
Schutz
**
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine
.................................. ≥ 1 I.E.
**
(Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie)
*
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
**
Internationale Einheiten
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
..............................................................................
0,6 mg
Aussehen: homogene, opaleszente Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Leptospirose, verur-
sacht durch _Leptospira _Canicola und _Leptospira
_Icterohaemorrhagiae, und gegen Tollwut.
15
Zur Immunität gegen Tollwut:
Die Impfung gegen Tollwut verhindert Erkrankung und Mortalität.
Ein gültiger Tollwutimpfschutz im Sinne der Tollwut-Verordnung
besteht im Falle einer Er-
stimpfung bei Welpen im Alter von mindestens drei Monaten mindestens
21 Tage nach Ab-
schluss der Grundimmunisierung.
Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität gegen Tollwut: 1 Jahr.
Zur Immunität gegen Leptospiren:
In experimentellen Infektionsversuchen wurde bereits 14 Tage nach
erfolgter Gru

Produktens egenskaper

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican LR
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält
WIRKSTOFFE:
_ _
_Leptospira interrogans _Serogruppe Canicola
(Stamm 16070), inaktiviert
……….………………………………... mind. 80 % Schutz
*
_Leptospira interrogans _Serogruppe_ _Icterohaemorrhagiae
(Stamm 16069), inaktiviert
……………………………………..….. mind. 80 % Schutz
**
Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52), Glykoproteine
.................................. ≥ 1 I.E.**
*
Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch
**
Internationale Einheiten
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
..............................................................................
0,6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen: homogene, opaleszente Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Leptospirose,
verursacht durch _Leptospira _Canicola und _Leptospira
_Icterohaemorrhagiae, und gegen
Tollwut.
Zur Immunität gegen Tollwut:
Die Impfung gegen Tollwut verhindert Erkrankung und Mortalität.
Ein gültiger Tollwutimpfschutz im Sinne der Tollwut-Verordnung
besteht im Falle einer
Erstimpfung bei Welpen im Alter von mindestens drei Monaten mindestens
21 Tage nach
Abschluss der Grundimmunisierung.
Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität gegen Tollwut: 1 Jahr.
Zur Immunität gegen Leptospiren:
In experimentellen Infektionsversuchen wurde bereits 14 Tage nach
erfolgter
Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose
sowie das
Vorhandensein lebender _Leptospira _Canicola- und
Icterohaemorrhagiae-Erreger im Blut und
Harn verhindert.
Nach zweimaliger Verabreichung entsprechend Impfplan wurden klinische
Zeichen einer
Leptospireninfektio