Eumitan 2,5 mg Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

FROVATRIPTAN SUCCINAT

Tillgänglig från:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-kod:

N02CC07

INN (International namn):

FROVATRIPTAN SUCCINATE

Enheter i paketet:

30 Stück (HDPE-Flaschen), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 St

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Frovatriptan

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2002-04-24

Bipacksedel

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
EUMITAN
®
2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Frovatriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist EUMITAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EUMITAN beachten?
3.
Wie ist EUMITAN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EUMITAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist EUMITAN und wofür wird es angewendet?
EUMITAN 2,5 mg Filmtabletten enthalten Frovatriptan, ein Mittel gegen
Migräne aus der Klasse der
Triptane (selektive 5-Hydroxytryptamin (5-HT
1
) – Rezeptoragonisten).
EUMITAN 2,5 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
Kopfschmerzphase von
Migräneanfällen mit oder ohne Aura (ein vorübergehendes
eigenartiges Gefühl vor einer Migräne, das
von Person zu Person variiert, aber z.B. das Sehen, Riechen oder
Hören beeinflussen kann).
EUMITAN 2,5 mg Filmtabletten sollen nicht zur Vorbeugung eines
Migräneanfalls eingesetzt werden.
EUMITAN wird angewendet beim Erwachsenen zur Behandlung von
Migräneanfällen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EUMITAN beachten?
Ihr Arzt muss eindeutig bei Ihnen eine Migräne diagnostiziert haben.
EUMITAN darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Frovatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genann

Produktens egenskaper

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EUMITAN
®
2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Frovatriptan (als
Succinatmonohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: ungefähr 100 mg Lactose
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde bikonvexe weiße Filmtablette mit der Prägung „m“ auf einer
Seite und „2,5“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EUMITAN
wird angewendet beim Erwachsenen zur akuten Behandlung der
Kopfschmerzphase von
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Frovatriptan sollte möglichst früh nach Einsetzen eines
Migräneanfalls eingenommen werden. Das
Arzneimittel ist aber auch dann wirksam, wenn es zu einem späteren
Zeitpunkt eingenommen wird.
Frovatriptan darf nicht zur Prophylaxe eingenommen werden.
Wenn ein Patient auf die erste Dosis Frovatriptan nicht anspricht,
soll für denselben Anfall keine
zweite Dosis eingenommen werden, da keine Vorteile durch eine zweite
Einnahme nachgewiesen
wurden.
Frovatriptan kann bei späteren Migräneanfällen wieder verwendet
werden.
_Erwachsene (18 bis 65 Jahre)_
Die empfohlene Dosis Frovatriptan beträgt 2,5 mg.
Wenn die Migräne nach einer ersten Besserung wiederkehrt, kann eine
zweite Dosis eingenommen
werden. Voraussetzung ist aber, dass zwischen den beiden Einnahmen ein
Intervall von mindestens 2
Stunden liegt.
Die Gesamttagesdosis darf 5 mg/Tag nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)_
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Die Sicherheit und Wirksamkeit von EUMITAN ist bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht
empfohlen. Es liegen keine
Daten vor.
_Ältere Menschen (65 Jahre oder älter)_
Es gibt nur beschränkte Daten über die Anwendung von Frovatriptan
bei Patienten über 65 Jahren. Die
Anwendung in dieser Kat