ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

letrozol

Tillgänglig från:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kod:

L02BG04

INN (International namn):

letrozole

Enheter i paketet:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20736 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20736 / 02 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20736 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2009-02-04

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ETRUZIL 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etruzil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etruzil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Etruzil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etruzil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETRUZIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER AZ ETRUZIL?
Az Etruzil hatóanyaga a letrozol, amely az aromatáz-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik és az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”)
kezelésére szolgál. Az emlőrák
növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női
nemi hormonok. Az Etruzil azáltal
csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az
ösztrogének termelődésében szerepet játszó
enzim (az „aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja
azoknak az emlőrákoknak a növekedését,
amelyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek
következtében a daganatsejtek növekedése
és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul vagy
leáll.
MIRE HASZNÁLJÁK AZ

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Etruzil 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik
oldalán mélynyomású L900, a másik
oldalán 2.5 jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
•
Hormonreceptor-pozitív, invazív, korai emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.
•
Olyan posztmenopauzában lévő nők hormon-dependens invazív
emlőrákjának kiterjesztett
adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard
adjuváns tamoxifen-kezelésben
részesültek.
•
Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
első vonalbeli kezelése.
•
Előrehaladott emlőrák kezelése relapszust követően vagy a
betegség progressziója esetén,
azoknál a mesterségesen előidézett vagy természetes
posztmenopauza endokrin állapotában lévő
nőknél, akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.
•
Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
neoadjuváns kezelése, olyan esetekben, amikor nem alkalmazható a
kemoterápia, és nem javallt
az azonnali műtét.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek _
Az Etruzil javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Időskorban nincs
szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében az
Etruzil-kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns, vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó –
amelyik előbb bekövetkezik – Etruzil-kezelés javasolt.
OGYÉI/73188/2020
Adjuváns kö