ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
23-01-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
23-01-2024

Aktiva substanser:

étoposide 20 mg

Tillgänglig från:

TEVA SANTE

ATC-kod:

L01CB01.

INN (International namn):

étoposide 20 mg

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > étoposide 20 mg

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terapiområde:

Agents cytostatiques

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Anticancéreux et Immunosuppresseurs, code ATC : L01CB01.L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.ETOPOSIDE TEVA est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte : cancer testiculaire cancer du poumon à petites cellules cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien) cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire)ETOPOSIDE TEVA est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant : cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien)Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit ETOPOSIDE TEVA. Il est habituellement utilisé en association avec d'autres médicaments.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1998-10-13

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
Dénomination du médicament
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Etoposide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTICANCÉREUX ET IMMUNOSUPPRESSEURS,
CODE ATC : L01CB01.
L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des
cytostatiques, utilisés dans le traitement
du cancer.
ETOPOSIDE TEVA est utilisé dans le traitement de certains types de
cancer, chez l’adulte :
·
cancer testiculaire
·
cancer du poumon à petites cellules
·
cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)
·
tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome
non-hodgkinien)
·
canc
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoposide..............................................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
1 flacon de 25 ml de solution à diluer pour perfusion contient 500 mg
d'étoposide.
1 flacon de 50 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1000
mg d'étoposide.
Excipient à effet notoire : chaque ml de solution contient 241 mg
d’alcool (éthanol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer testiculaire
ETOPOSIDE TEVA est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du cancer testiculaire primaire, récidivant ou
réfractaire, chez l’adulte.
Cancer du poumon à petites cellules
ETOPOSIDE TEVA est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du cancer du poumon à petites cellules, chez l’adulte.
Lymphome de Hodgkin
ETOPOSIDE TEVA est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du lymphome de Hodgkin chez l’adulte et les patients
pédiatriques.
Lymphome non-hodgkinien
ETOPOSIDE TEVA est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du lymphome non-hodgkinien chez l’adulte et les patients
pédiatriques.
Leucémie aiguë myéloïde
ETOPOSIDE TEVA est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement de la leucémie aiguë myéloïde chez l’adulte et les
patients pédiatriques.
Néoplasies trophoblastiques gestationnelles
ETOPOSIDE TEVA est indiqué en traitement de première et de seconde
intentions en association à
d’autres agents
                                
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