Etidronal 200 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

Mibe Vertriebsgesellschaft mbH (8074274)

INN (International namn):

Etidronate Disodium (Ph. Eur.)

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Etidronat-Dinatrium (Ph.Eur.) (18676) 200 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2002-07-12

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION
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MIBE + Logo ETIDRONAL 200 MG
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ETIDRONAL 200 MG
Wirkstoff: Etidronsäure, Dinatriumsalz
2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART
UND MENGE)
1 Tablette enthält:
Etidronsäure, Dinatriumsalz 200 mg
(Natriumetidronat)
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette, weiß
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
• Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose
• Verhinderung des Knochensubstanzverlustes bei postmeno-
pausalen Frauen mit Osteoporose oder bei solchen, bei
denen Risikofaktoren für eine Osteoporose erkennbar sind
und bei denen eine Estrogentherapie nicht angezeigt ist
• Verhinderung des corticosteroid-induzierten Knochensub-
stanzverlustes bei postmenopausalen Frauen
• Morbus Paget des Skeletts (Ostitis deformans)
4.2.1. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei guter Verträglichkeit sollte die gesamte Tagesdosis von
ETIDRONAL 200 MG auf einmal und mit mindestens 2 Stunden
Abstand zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Einnahme
kann mit Wasser erfolgen. Innerhalb eines Zeitraums von
2 Stunden vor oder nach der Einnahme von ETIDRONAL 200 MG
sollten auch keine Nahrungsmittel eingenommen werden,
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insbesondere nicht solche mit hohem Calciumgehalt wie Milch
oder Milchprodukte. Dies gilt auch für Vitaminpräparate mit
Mineralstoffergänzungen oder Antazida, die einen hohen
Gehalt an Calcium, Eisen, Magnesium oder Aluminium
besitzen.
_Osteoporose _
Die empfohlene Dosierung ist 2 Tabletten ETIDRONAL 200 MG
(entsprechend 400 mg Natriumetidronat) pro Tag für 14 Tage,
gefolgt von 500 mg Calcium für 76 Tage. Diese zyklische
Gabe von ETIDRONAL 200 MG im Wechsel mit einem
Calciumpräparat kann wiederholt werden.
Ein präventiver Effekt bezüglich des Auftretens neuer
Wirbelkörperfrakturen wurde in kontrollierten Studien über
bis zu drei Jahren Dauer bei Frauen mit manifester Osteo-
porose der Wirbelsäul