Ethacilin vet. 300 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QJ01CE09

INN (International namn):

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Dos:

300 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

bensylpenicillinprokainmonohydrat 300 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Terapiområde:

Bensylpenicillinprokain

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 6x100 ml; Plastflaska, 5x10x100 ml; Plastflaska, 12x100 ml; Plastflaska, 48x100 ml; Plastflaska, 96x100 ml; Plastflaska, 1x250 ml; Plastflaska, 10x250 ml; Plastflaska, 12x250 ml; Plastflaska, 1x100 ml; Plastflaska, 24x250 ml; Plastflaska, 192x100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-08-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
ETHACILIN VET. 300 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet Productions
Via Nettunense km 20,300
04011 Aprilia (LT) Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ethacilin vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
bensylpenicillinprokain
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml injektionsvätska innehåller: Bensylpenicillinprokain
(motsvarande 300.000 IE) 300 mg, lecitin,
povidon, dinatriumedetat, natriumcitratdihydrat, kaliumdivätefosfat.,
metylparahydroxibensoat,
fosforsyra (pH-justering), natriumhydroxid (pH-justering), vatten för
injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Ethacilin vet. innehåller bensylpenicillin. Penicillin hindrar
bakterien från att bygga upp en normal
cellvägg. Utan fungerande cellvägg dör bakterien.
Används vid infektioner orsakade av bakterier känsliga för
bensylpenicillinprokain. Exempelvis
juverinflammation, lunginflammation, rödsjuka, livmoderinflammation
och njurinflammation.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Sjukdomar orsakade av penicillinasproducerande stafylokocker skall ej
behandlas med Ethacilin vet.
6.
BIVERKNINGAR
Allergiska överkänslighetsreaktioner och gastrointestinala
störningar kan förekomma.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
WWW.LAKE

Produktens egenskaper

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ethacilin vet., 300 mg/ml injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
1 ml injektionsvätska innehåller: Bensylpenicillinprocain
(motsvarande 300.000 I E), 300 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension pH 6,0- 7,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, häst, svin, får, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
bensylpenicillinprokain, exempelvis mastit,
pneumoni, rödsjuka, metrit och nefrit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Sjukdomar orsakade av penicillinasproducerande stafylokocker skall ej
behandlas med Ethacilin vet.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Upprepade injektioner bör ej ges på samma injektionsställe.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är allergiska mot penicillin bör undvika hudkontakt med
preparatet.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Allergiska överkänslighetsreaktioner och gastrointestinala
störningar, inklusive dödsfall på häst kan
förekomma i anslutning till antibiotikabehandling.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Inga negativa effekter har noterats vid användning under dräktighet
och laktation.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Synergism med andra bakteriecida preparat har visats.
4.9
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 ml lösning innehåller 300 mg bensylpenicillinprokain.
Ethacilin vet. injiceras intramuskulärt eller subkutant (ej s.c. till
häst) en gång dagligen.
Behandlingstid: minst 3 dagar.
Normaldosering: 20 mg/kg kroppsvikt, 7 ml/100 kg.
4.10
ÖVE