Ethacilin Comp. vet. 200 mg/ml+200 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensylpenicillinprokainmonohydrat; dihydrostreptomycinsulfat

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QJ01RA01

INN (International namn):

bensylpenicillinprokainmonohydrat; dihydrostreptomycinsulfat

Dos:

200 mg/ml+200 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; bensylpenicillinprokainmonohydrat 200 mg Aktiv substans; dihydrostreptomycinsulfat 250 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Terapiområde:

kombinationer med andra antibakteriella medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska 10x100ml; Plastflaska 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1987-03-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
ETHACILIN COMP. VET. 200 MG/ML + 200 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet Productions
Via Nettunense km 20,300
04011 Aprilia (LT) Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ethacilin Comp. vet. 200 mg/ml + 200 mg/ml, injektionsvätska,
suspension
bensylpenicillinprokain, dihydrostreptomycinsulfat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller: Bensylpenicillinprokain (motsvarande 200.000 IE) 200
mg, dihydrostreptomycin-
sulfat motsvarande. dihydrostreptomycin 200 mg, lecitin,
natriumcitratdihydrat, natriumformaldehyd-
sulfoxyl, metylparahydroxibensoat, vatten till injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Infektioner orsakade av bakterier känsliga för
bensylpenicillinprokain och dihydrostreptomycin hos
häst, nöt, svin hund och katt, t ex luftvägsinfektioner, diarré,
infekterade sår och infektioner i
könsorganen i samband med förlossningen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Vid framförallt höga serumkoncentrationer och längre tids
behandling kan njurskador och
även biverkningar i form av skador på hörsel- och jämviktsorgan
förekomma. Allergiska
överkänslighetsreaktioner och störningar i mag-tarmkanalen kan
förekomma
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Upps

Produktens egenskaper

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ethacilin Comp. vet.200 mg/ml + 200 mg/ml injektionsvätska,
suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
1 ml innehåller: Bensylpenicillinprokain. (motsvarande 200000 IE) 200
mg,
dihydrostreptomycinsulfat motsvarande dihydrostreptomycin 200 mg.
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, häst, svin, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
bensylpenicillinprokain och
dihydrostreptomycin t ex luftvägs- och puerperala infektioner,
enteriter och infekterade sår.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
Ska ej användas till kaniner och gnagare.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Upprepade injektioner bör ej ges på samma injektionsställe.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion bör särskild
försiktighet iakttagas.
På grund av risk för hörselskador bör behandlingstiden ej
överskrida 2 veckor.
Doseras med stor försiktighet till katt. Särskilt katter med nedsatt
njurfunktion riskerar ackumulering
av dihydrostreptomycinsulfat.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är allergiska mot penicillin bör undvika hudkontakt med
preparatet.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Vid framförallt höga serumkoncentrationer och längre tids
behandling kan njurskador och även
otoneurologiska biverkningar i form av skador på hörsel- och
jämviktsorgan förekomma. Allergiska
överkänslighetsreaktioner och gastrointestinala störningar,
inklusive dödsfall på häst kan förekomma i
anslutning till antibiotikabehandling.
4.7
ANVÄND