ETEFACIN 40MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Tillgänglig från:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

ESOMEPRAZOLE

Dos:

40MG/VIAL

Läkemedelsform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Sammansättning:

ESOMEPRAZOLE SODIUM (8000002152) 42.6MG

Administreringssätt:

INTRAVENOUS USE

Receptbelagda typ:

Εθνική Διαδικασία

Terapiområde:

ESOMEPRAZOLE

Produktsammanfattning:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 40MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 40MG () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ETEFACIN
® 40 MG
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Etefacin
®
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Etefacin
®
3. Πώς να πάρετε το Etefacin
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Etefacin
®
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ETEFACIN
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Etefacin
®
περιέχει μια ουσία που ονομάζεται
εσομεπραζόλη. Αυτή ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων
που ονομάζονται αναστολείς αντλίας
πρωτονίων. Τα �

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ETEFACIN
®
40mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
για έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg esomeprazole (ως
άλας νατρίου).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει <1mmol νάτριο.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για
έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη πλάκα (cake) ή κόνις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τo Etefacin
®
ως ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα για
έγχυση ενδείκνυται ως:
_Ενήλικες_
•
Γαστρική αντιεκκριτική θεραπεία, όταν
η από του στόματος χορήγηση του
φαρμάκου δεν είναι
εφικτή όπως:
-
γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσος
(ΓΟΠΝ) σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα
και/ή σοβαρά
συμπτώματα
παλινδρόμησης
-
επούλωση γαστρικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη Στεροειδών
Αντιφλεγμονωδών
Φαρμάκων
-
πρόληψη γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη Στεροειδών
Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων σε ασθενείς
που βρίσκονται σε κίνδυνο.
•
Πρόληψη επαναιμορραγίας μετά από
θεραπευτική ενδοσκόπηση για οξεία
αιμορραγία γαστρικών ή
δωδεκαδακτυλικών ελκών.
_Παιδιά και έφηβοι ηλικ�