Estring

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Estradiol

Tillgänglig från:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-kod:

G03CD03

INN (International namn):

estradiol

Läkemedelsform:

Vaginalinsert

Sammansättning:

Teil 1 - Vaginalinsert; Estradiol (00232) 2 Milligramm

Administreringssätt:

vaginale Anwendung

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1996-05-10

Bipacksedel

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1
17.03.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESTRING

2 mg
Vaginalinsert
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Estring und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Estring beachten?
3. Wie ist Estring anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Estring aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESTRING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estring ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy/HRT), das in die Scheide eingeführt wird. Es ist ein
Vaginalinsert zur Anwendung in
der Scheide, welches das weibliche Geschlechtshormon Estrogen
enthält. Estring wird bei
Frauen in den Wechseljahren nach der letzten Periode angewendet.
Es wird angewendet, um Symptome der Wechseljahre in der Scheide zu
lindern, z. B.
Trockenheit oder Reizungen. Der medizinische Fachbegriff dafür lautet
„vaginale Atrophie“
(Rückbildung des vaginalen Gewebes) mit oder ohne Juckreiz am
Scheideneingang (Pruritus
vulvae). Ursache ist der natürliche Estrogenmangel nach der letzten
Regelblutung
(Menopause).
Estring ersetzt das Estrogen, das normalerweise in den Eierstöcken
produziert wird. Estring
wird in die Scheide eingeführt und das Hormon dort freigesetzt, w

Produktens egenskaper

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17.03.2022
PFIZER ((Logo))
Estring
®
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estring
®
2 mg
Vaginalinsert
Estradiol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalinsert mit 10 g Gewicht enthält 2,0 mg Estradiol-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Vaginalinsert
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Behandlung von durch Estrogenmangel verursachten
postmenopausalen
Beschwerden des Genitaltrakts, wie z. B. trockene Scheide, verursacht
durch atrophische
Vaginitis mit oder ohne Pruritus vulvae.
Estring ist nur zur Behandlung örtlicher Beschwerden vorgesehen. Bei
sonstigen
körperlichen Beschwerden der Wechseljahre (Hitzewallungen) oder zur
Verhütung der
Verminderung von Knochengewebe (Osteoporoseprophylaxe) ist Estring
nicht geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Estring dient zur lokalen Behandlung
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Erwachsene, einschließlich ältere Patientinnen
1 Vaginalinsert wird in das hintere Scheidengewölbe eingeführt und
für 3 Monate dort
belassen. Während dieser Zeit gibt das Insert konstant 7,5 µg
Estradiol/24 Std. ab. Nach
3 Monaten wird es entfernt und kann gegebenenfalls durch ein neues
ersetzt werden (siehe
auch Abschnitt 4.4).
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt individuell festgelegt. Die
empfohlene maximale
ununterbrochene Behandlungsdauer beträgt 2 Jahre.
Für Estrogen-Präparate zur vaginalen Anwendung, bei denen die
systemische Estrogen-
Exposition innerhalb des normalen postmenopausalen Bereichs bleibt,
wird der Zusatz eines
Gestagens nicht empfohlen (siehe aber Abschnitt 4.4).
Einführen des Inserts
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17.03.2022
Das Insert wird in eine ovale Form gedrückt und so tief wie möglich
in die Scheide
eingeführt. Es platziert sich dann von selbst im obere