Estivan 20 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Ebastine 20 mg

Tillgänglig från:

Almirall S.A.

ATC-kod:

R06AX22

INN (International namn):

Ebastine

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Comprimé pelliculé

Sammansättning:

Ebastine 20 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Ebastine

Produktsammanfattning:

CTI code: 248701-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130994 - Code CNK: 2077204 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2003-03-03

Bipacksedel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ESTIVAN 20 MG COMPRIMES PELLICULÉS
Ebastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Estivan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estivan ?
3.
Comment prendre Estivan?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Estivan?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ESTIVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Estivan contient de l’ébastine. L’ébastine est un médicament
qui appartient au groupe des
antiallergiques (antihistaminiques H1). L’ébastine est un
médicament contre l’allergie. Il vous aide à
contrôler une réaction allergique et les symptômes de cette
réaction.
Estivan est utilisé pour le traitement de l’inflammation nasale
allergique saisonnière, s’accompagnant
ou non d’une inflammation de la conjonctive des yeux, et pour le
traitement de l’urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ESTIVAN?
NE PRENEZ JAMAIS ESTIVAN
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Si vous avez ou avez eu une insuffisance de la fonction du foie.
Veuillez en

Produktens egenskaper

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Estivan 10 mg comprimés pelliculés
Estivan 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé d’Estivan 10 mg contient 10 mg d’ébastine.
Chaque comprimé d’Estivan 20 mg contient 20 mg d’ébastine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé d’Estivan 10 mg contient 88,5 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé d’Estivan 20 mg contient 177 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés de couleur blanche, de forme ronde.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Comprimés pelliculés à 10 mg_
Traitement symptomatique de

la rhinite allergique saisonnière, associée ou non une la
conjonctivite allergique

l’urticaire.
_Comprimés pelliculés à 20 mg_
Traitement symptomatique des formes sévères de rhinite allergique
saisonnière, associée ou non à une
conjonctivite allergique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Estivan comprimés pelliculés est réservé aux adultes et aux
enfants de plus de 12 ans. Pour les enfants
d’âge compris entre 2 et 12 ans, il existe Estivan 5mg/5ml solution
buvable.
_Rhinite allergique :_
Le plus souvent, une prise d’un comprimé pelliculé à 10 mg le
matin est suffisante.
Dans les formes sévères de cette affection, la dose peut être
portée à 20 mg par jour. Cette dose peut
être administrée par une prise de deux comprimés pelliculés à 10
mg ou par la prise d’un comprimé
pelliculé à 20 mg.
_Urticaire :_
Un comprimé pelliculé à 10 mg par jour.
Estivan peut être pris indifféremment pendant les repas ou en-dehors
de ceux-ci.
Estivan ne peut pas être associé à d’autres antihistaminiques. Ne
pas dépasser la dose recommandée.
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
_Populations particulières de patients_
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère,
modérée